共聚维酮辅助馨月舒喷雾干燥及其对粉体学性质的影响-中国中药杂志.PDF

第３８卷第２３期 Ｖｏｌ３８，Ｉｓｓｕｅ　２３ ２０１３年１２月 　　　　　　 　 　 　 　 　 　　　　 　 　 　 　 Ｄｅｃｅｍｂｅｒ，２０１３ 共聚维酮辅助馨月舒喷雾干燥及其 对粉体学性质的影响 １，２ １ １ １ １ １，２ 蒋艳荣 ，张振海 ，丁冬梅 ，严红梅 ，胡绍英 ，贾晓斌 （１江苏省中医药研究院 国家中医药管理局中药释药系统重点研究室，江苏 南京２１００２８； ２南京中医药大学，江苏 南京２１００４６） ［摘要］　研究共聚维酮（ＰＶＰＳ６３０）在馨月舒提取液喷雾干燥过程中的应用特性及其对粉体学及体外释药行为等药剂学 性质的影响。通过在馨月舒提取液中添加ＰＶＰＳ６３０进行共喷雾干燥研究，考察ＰＶＰＳ６３０不同用量对解决喷雾干燥黏壁效 果的影响，同时考察馨月舒共喷雾干燥粉体的粉体学性质和有效成分金丝桃苷的体外溶出行为。结果表明ＰＶＰＳ６３０抗黏壁 效果显著，共喷雾干燥粉体粒径无明显变化，流动性提高，吸湿性改善，金丝桃苷体外溶出度显著提高。ＰＶＰＳ６３０在中药喷雾 干燥粉体中的应用值得进一步研究。 ［关键词］　ＰＶＰＳ６３０；喷雾干燥；流动性；体外溶出度 　　喷雾干燥可以一步完成浓缩、干燥、粉碎等操 １　材料 作，具有瞬间干燥、生产效率高、产品质量好等优势， ＬａｂｐｌａｎｔＳＤ０６喷雾干燥仪（英国ＬａｂＰｌａｎｔ公 ［１５］ 已经广泛应用于中药领域 。多数中药提取物含 司）；６３９０ＬＶ扫描电镜（日本电子公司）；ＥｙｅＴｅｃｈ 有糖类、蛋白质、淀粉等物质，黏性较大，喷雾干燥过 激光粒度粒形分析仪（荷兰安米德 Ａｎｋｅｒｓｍｉｄ有限 程易产生黏壁现象，导致粉体团聚结块、流动性差、 公司）；ＢＴ１０００粉体综合特性测试仪（丹东市百特 ［６８］ 仪器有限公司）；ＡｕｔｏｓｏｒｂｉＱ全自动比表面和孔径 收率低 。黏壁严重时还可能造成干燥过程的中 断，使得生产无法继续进行。通过添加淀粉、糊精等 分布分析仪（美国康塔公司）；ＺＲＳ８Ｇ型智能溶出 ［９］ 试验仪（天津大学无线电厂）； 辅料可以改善黏壁，但辅料用量较大 ，一般在 Ａｇｉｌｅｎｔ１２００高效液 １０％～２０％。 相色谱仪。金丝桃苷对照品 （中国食品药品检定研 馨月舒由当归、肉桂等４味中药组成，主治妇女 究院，批号 １１１５２１２００３０３）；馨月舒提取液（１１０ｇ －１ 寒湿凝滞、气滞血瘀引起的痛经和月经不调等。制 ·ｍＬ ，６０℃，江苏省中医药研究院制备）；ＰＶＰ 备工艺为提取液喷雾干燥后制粒，然而在喷雾干燥 Ｓ６３０（上海昌为医药辅料科技有限公司，批号 过程中黏壁现象严重。共聚维酮（ＰＶＰＳ６３０）是一 ０５１００２６５０４４）；甲醇、乙腈、磷酸为色谱纯，水为高纯 种水溶性的聚乙烯基吡咯烷酮醋酸乙烯酯共聚物， 水，其余试剂均为分析纯。 常被用做片剂和颗粒剂的黏合剂。本研究首次将共 ２　方法与结果 聚维酮应用于中药复方提取液进行共喷雾干燥，考 ２１　辅料用量筛选 察其改善喷雾干燥黏壁效果的影响，共喷雾粉体的 量取馨月舒提取液４份，将 ＰＶＰＳ６３０按０％， 形态学特征、流动性、吸湿性、比表面积、孔容及有效 １％，