凯美纳ICOGEN研究解读.pptxVIP

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凯美纳? ICOGEN研究解读;主要内容;三种EGFR-TKI具有相同的喹唑啉母环;三个TKI药物活性比较;急性毒性:凯美纳给小鼠灌胃 凯美纳最大耐受剂量(MTD)8g/kg 吉非替尼为 2g/kg # 厄洛替尼低于2g/kg(出现1/6受试鼠死亡)# 长期性毒性:凯美纳给Beagle犬灌胃 凯美纳160mg/kg未出现动物死亡 吉非替尼40mg/kg出现1/3雌性犬死亡 # 厄洛替尼50mg/kg出现显著毒性反应 # ;在肺癌患者中的治疗窗口 凯美纳为:100mg -625mg Tid 吉非替尼:225mg -700mg Qd # 厄洛替尼:100mg -150mg Qd #;三个TKI上市剂量的药代参数比较;PI:中国医学科学院肿瘤医院 孙燕 Co-PI:中山大学肿瘤防治中心 张力 SSC(指导专家委员会):石远凯、吴一龙、罗荣城、周彩存、胡蓓、张力(协和)、王孟昭 IREC(独立疗效评价委员会):吴宁、宋伟、胡兴胜 中心试验室及负责人:中国医学科学院肿瘤医院 韩晓红 顾问委员会:廖美琳、李龙芸??单渊东;;ICOGEN:研究进程和完成情况;数据集;年龄 (中位数) 女性 PS评分 0 / 1 / 2 无吸烟史 二线治疗 腺癌 IIIB期 IV 期 放疗;↑ 35%;凯美纳各亚组PFS均不劣于吉非替尼;5.06个月;OS无显著差异(FAS);进展后两组患者接受后续治疗的情况;凯美纳 (n=199);;ICOGEN研究:基因检测方法;EGFR基因突变--检测结果;探索性终点--EGFR突变;探索性终点--EGFR基因突变ORR;探索性终点--EGFR基因突变OS;探索性终点-EGFR基因无突变OS;*: P=0.045; 皮疹 腹泻* 转氨酶升高 皮肤干燥 口腔溃疡 恶心;;;ICOGEN研究疗效总结;ICOGEN研究安全性总结;商品名;谢谢大家!

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