课件：医院药学宏观环境分析.pptVIP

有下列情形之一的，不属于医疗事故： （一）在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的； （二）在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的； （三）在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的； （四）无过错输血感染造成不良后果的； （五）因患方原因延误诊疗导致不良后果的； （六）因不可抗力造成不良后果的。 药品说明书和标签管理规定（24号令） 药品说明书用以指导安全、合理使用药品 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容 特殊管理药品 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。 医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。 　执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。 对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。 麻醉药品、精神药品临床应用指导原则 临床常用的麻醉药品、精神药品 从适应症、应用原则、使用方法、慎用及禁忌、不良反应、注意事项等几方面作出规定，指导医务人员在临床诊疗工作中合理使用 执业药师资格准入制度vs传统职称制度 传统职称制度 背景 目的：引入竞争机制、搞活用人制度、促进人才合理流动 方案：职称评定—职称考核（初、中级以考代评，高级考评结合） 问题：人才流通、人才的选拔和任用 国外：无职称制度，主要是执业资格和专业技术职务，执业资格制度是通过准入控制、社会化考评、政府或行业注册来进行管理 趋势：淡化职称、强化执业资格制度（23-50） 《关于深化卫生事业单位人事制度改革的实施意见 》 执业药师资格准入制度 背景、目的（准入、规范、保障药师和公众） 方案：考试、注册、继续教育、执业规范、法律责任 实施效果：问题及原因分析 1 2 …… 实施效果：问题及原因分析 管理体制不顺畅，执业药师和技术职称、药监局和卫生部之间缺乏协调和妥协 资格准入水平低：学历、专业、年限 短缺和过剩同时并存：考试内容、方式不合理，和执业药师应当具有的知识、能力结构不匹配，药学教育改革滞后 注册不规范，费用过高 继续教育不经济、不方便、低选择、不互认 执业药师职责、岗位、行为规范不明确 监督管理执业范围内药品的质量，对质量负责 指导合理用药 政策的实施缺乏刚性 国外实践 准入资格：药学本科+实习（个别国家允许非药学专业参加，但需附加试，或者集中学习，得到有关部门认可有才能参加） 考试获得，考试科目：专业知识、实践技能、法规和道德准则,内容贴近实际应用 中西药师资格转换：加修法定课程并考试合格（台湾） 注册：费用、年检及费用、再注册、中止注册（恢复途径） 、注销注册 继续教育：时间、形式、费用、考核 执业规范 可能解决方案 《执业药师法》（征求意见稿部分内容） 具有药学、中药学本科以上学历，从事药学工作满1年的，可以参加执业药师资格考试（药学院毕业的非药学专业、其他在医药领域工作的相关专业怎么办?）。 具有药学、中药学专科学历，从事药学工作满1年的，或者具有药学、中药学中专学历，从事药学工作满2年的，可以参加执业助理药师资格考试（《执业医师法》的规定） 注册部门：设区的市或省直设的县药监部门，10个工作日内审查 有关部门：执业药师协会、执业药师认证中心、药监局如何划分职能 注册条件：完全民事行为能力、考试合格 不予注册的情形：刑罚完毕、吊销注册证书不满2年、10年资格罚、患病 《执业药师法》（征求意见稿部分内容） 执业领域：经营、医院 下列业务必须由执业药师从事 审方和调配（签名、日期） 对购进药品进行检查和验收 负责不良反应监测 负责医院制剂配制 负责用药咨询和指导 指导实习 下列药学业务应