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avim Failure Mode and Effects Analysis 潜在失效模式及后果分析 No. of issue: 版本号： 01 date of issue: 发行日期： 2012.4.12 PI-823-QMS-01 Monitoring and measurement of processes 过程的监视和测量 page: 页码： 1 of: 总页数 1 1. Task / Objective 目 的 - To define and establish basic requirements and a process to prepare, execute and follow-up Failure Mode and Effects Analyses 为了规定建立基本的要求和程序以便于对失效模式及后果分析的准备、执行和跟踪。 2. Scope of Application 范围 - Avim solar production Co.,Ltd, Gaomi/China 埃孚光伏制造有限公司 高密/中国 3. Definitions术语和定义 FMEA 失效模式及后果分析 The Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) is an analytical method of preventive quality assurance. It helps to identify and evaluate risks in time, and to initiate or propose suitable actions for risk minimization. The FMEA consists of 5 steps: Structural analysis, functional analysis, failure analysis, risk assessment and optimizati on. 失效模式及后果分析是预防性品质保障的一种分析方法，它可以帮助及时识别并评估 风险，并启动或提议适当的行动把风险降低最低限度。失效模式及后果分析有五个步 骤，即结构分析，功能分析，失效分析，风险评估及优化。 Product FMEA 产品的失效模式及后 果分析 The Product FMEA an alyses the desig n of products, product parts and their in terfaces with regard to their quality over the whole product life cycle. 产品的FMEA是从产品寿命周期的角度来分析产品、产品部件、以及部 件接合处的设计。 Process FMEA 过程的失效模式及后 果分析 The Process FMEA analyses all planned and existing steps of process planning and process execution (manufacturing and assembling processes) until delivery to the customer. 过程FMEA对所冇计划的和现行的过程设计和过程执行(生产和组装 过程)步骤进行分析，直至发货给客户。 S Severity (of failure consequenee) (失效后果的)严重度 0 Occurrence probability (of failure cause) (失效原因的)频度 D Detection probability (of failure) (失效的)探测度 RPN Risk Priority Number 风险顺序数 BOM Bill of material 原材料清单 Document 文件 Draw n by： 编制 Checked by Team- leader/Ma nage 门 组长/经理审孩 Checked by Department Manager： 部门经理审核 Checked by Document Manager： 文件管理员审孩 Approved by DGM： 副总经理批准 Approved by GM： 总经理批准 Name： 姓名 Tian Kai 田肌 Gao Peng 高虧 Jim.Timmerma ns Tian Kai 田凯 Sun Rixu 孙日旭 Stephan Czerwonka 陈泰房 Date： 日期 2012.4.10 2012.4.10 2012.4.10 2012.4.10 2012.4.11 2012.4.12 Signature: Original s