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内部质量审核检查表 No:1 受审核部门 综合部 部门负责人 葛艳敏 部门主要职责 负责业务接待工作，包括检测费用的收取、委托单的填写和审核、样品的接收及传递、报告盖章发送，负责文件、资料、报告的归档及管理，负责样品的保管及处置，负责服务与供应品的采购，负责抱怨的处理等 序号 检查内容 涉及要素 检查方法 检查结果 1 有明确的法律地位，有独立法人 《评审准则》4 查看有关证件、任命文件、质量体系文件 符合评审准则要求 实验室组织和运做方式应保证固定的、临时的和可移动的设施满足本准则的要求。 独立对外行文和开展业务活动，有独立 帐目核算。 有管理人员、并具有履行其职责所需的权利和资源； 有措施保证所有工作人员不受任何来自商业、财务和其他会影响其工作质量的压力。 组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性； 对影响检验质量的所有管理、执行或验证人员规定其职责、职权和相互关系并形成文件 由熟悉检验方法和程序、了解检验工作目的，以及懂得如何评定检验结果的人员实施监督； 监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作的正常进行 有负责技术工作的技术主管 有质量体系及其实施的质量主管 质量主管直接与负责实验室质量方针和资源决策的最高层管理者及技术负责人联系 No:2 在技术和质量主管不在时，应指定代理人，并在手册中规定； 应在质量手册或程序中规定，保证委托方的机密信息和所有权； 适当时，参加国际、国家、行业或自行组织的实验室之间的比对试验和能力验证计划； 2 实验室配备足够数量的人员； 《评审准则》6 查看技术人员档案，有关任命文件，培训记录 基本符合评审准则要求，但培训次数较少，个别人员缺乏工作经验 实验室人员必须经过与其承担任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。 最高管理者和技术主管的变更需报发证机关或其授权的部门备案； 实验室技术主管应具有工程师以上技术职称，熟悉检验业务。 确保人员得到及时培训。 检验人员应考核合格持证上岗 建立人员技术档案，收集和保存全体员工的学历证明、结业证书、技术工作经历、职称资格和聘任证书、培训和技能考核记录及经历、技术业绩、年度考核等资料，并负责员工年度考核档案归档 3 实验室的设施、检验场地以及能源、照明、采暖和通风等应便于检验工作的正常运行 《评审准则》7 查看现场 实验室设施和环境基本符合评审准则要求,本部门起到监督和管理作用 检验所处的环境不应影响结果的有效性 对影响检验的因素，例如湿度、电源电压、温度等应予以适当重视。 应配置停电、停水、防火等应急的安全设施，以免影响检验工作质量。 相邻区域内的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施 监督实验室的内务管理，包括：检测场所的清洁、整齐、有序，试验人员衣着整齐，言行文明，无关人员和外来人员不得进入等 负责实验室有关人体健康和环保的要求 负责配备必需的办公及服务设施 保持本部门办公设施整洁有序 No:3 4 未经定型的专用检验仪器设备需提供相关技术单位的验收证 《评审准则》8 抽查档案 抽查5份设备档案，基本符合要求 保存每台仪器设备档案，内容包括： a）仪器设备的名称 b）制造商名称、型号、序号或其他唯一性标识 c）接收日期和启用日期 d）目前放置地点（如果适用） e）接收时的状态及验收记录（例如全新的、用过的、经改装的） f）仪器设备使用说明书或复制件 g）校准和／或检定（验证）的日期和结果以及下次校准和／或检定（验证）的日期 h）迄今所进行维护的记录和今后维护计划 i）损坏、故障、改装或修理的历史记录 5 建立对拟校准或检验样品的唯一识别系统 《评审准则》11 询问有关人员，检查样品室 本公司检测项目无特殊要求样品，样品室能满足存放要求 在接收检验样品时，记录其状态， 如果对样品是否适用于校准或检验有任何疑问，或者样品与提供的说明不符，或者对要求检验规定得不完全，实 验室应在工作开始之前询问委托方，要求进一步予以说明 有适当的设施避免检验样品在储存、处置、准备检验过程中变质或损坏 如果样品必须在特定的环境条件下贮存或处置，则应对这些条件加以维持、监控和记录 当检验样品或其一部分必须妥善保存时，实验室应有贮存和安全措施，以保护这些需要妥善保存的样品或其部分状态的完整性。 检验样品接收、保存能维护实验室诚实性