课件：生药的质量控制.ppt

中药指纹图谱的特点 是突破了传统的线性思维，采用多学科、多领域的先进分析技术、着眼于宏观规律性研究，建立客观、整体和多指标的综合评价体系，在阐明中药的活性成分的同时，阐明其中的其他成分，能够展示各类成分的全貌，是当前国际公认的、最有效的质量控制技术，能够对中药材、中成药（包括半成品及成品）质量的真伪优劣与稳定性作出全面系统的评价。 指纹图谱的内容 1.? 名称、汉语拼音 2.? 来源 3.? 供试品的制备 4.? 参照物的制备 5.? 检测方法 稳定性试验 精密度试验 重现性试验 1.? 指纹图谱及技术参照 (1)??? 指纹图谱 (2)??? 共有指纹峰的标定 (3)??? 共有指纹面积的比值 应根据10批次以上供试品图谱中各式各有脂纹峰面积的计算，计算平均比值，列出各批次供试品的检测数据。 (4)??? 非共有峰面积 指纹图谱的研究方法 薄层色谱指纹图谱（TLC-fingerprint） 用于定性、定量，且快速、经济、适用范围广 高效液相色谱指纹图谱（HPLC-fingerprint） 仪器化程度高、分离效能高、分析速度快、重现好、灵敏度高等优点，目前已成为指纹图谱研究的首选方法 气相色谱指纹图谱（GC- fingerprint） 该法同样具有高效、高专属性、高灵敏度、分析速度快、样品用量少等优点，特别适合中药挥发性成分的指纹图谱研究。 高效毛细管电泳指纹