课件：特殊药品管理.ppt

7、监督管理要求： 药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。 网络实时监控 或每月报告： 市药监局 市公安局 市卫生局 每季度报告：省局 监督销毁 第三节 医疗用毒性药品管理 一、 医疗用毒性药品的定义及品种 （一）概念：毒性药品：指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当可致人中毒或死亡的药品。 （二）品种 1、毒性中药品种（8种）：砒石，砒霜，川乌，草乌，马钱子，附子，红粉等 2、西药毒药品种（11种）：去乙酰毛花甙，阿托品，洋地黄毒甙，升汞等 二、生产管理： 生产企业——由省级药监部门根据医疗需要制定，抄报国家药监局。生产单位不得擅自改变生产计划自行销售 生产管理 1、由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，严防与其他药品混杂。 2、配料须经二人以上复核无误，并详细记录每次所用原料和成品数。经手人签字备查。 3、工具、容器防止污染其他药品，标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。 4、生产毒性药品及其制剂建立完整的生产记录，保存五年备查。 5、生产过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境 三、经营管理： 经营企业——由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责； 经营管理——专人负责、专库（专柜） 加锁、严格核发 配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。 四、使用管理： 凭处方给药、剂量准确、严格核发 特别是某些中药，需付炮制品，禁止付有毒生药 （处方未注明“生用”的，一律付炮制品） 每次处方不得超过2日极量。 第三节 放射性药品的管理 概念： 放射性药品：放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等 其生产、经营、使用、进出口实行特殊许可证制度（由公安、环保、药监联合核发） 医疗机构核医学室（放射治疗科）——专业技术人员 需特别注意其包装、标志、贮存、监控、废弃物的安全管理。 后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 主要经营：网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 公司秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！ 致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求 * 这些特点会导致哪些后果？ 先讲后两者，在由前两者引入下一话题 * SFDA，药品管理法drug administration law 药品怎么会与毒品扯上关系？ * 截至2003年底，我国登记在册的吸毒人员已达105万，涉及全国2148个县市，吸毒人员每年吸毒耗资高达2000亿元。 策化药(designer drugs)”。所谓策划药，是不法分子利用构效原理在地下实验室将某些已知药品（如芬太尼、苯丙胺）进行化学结构改造获得毒性、依赖性更强的新毒品，企图躲避公约的管制。其代表是亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA，摇头丸）。 * * * * * 毒品产地： 缅甸、泰国、老挝 “金三角” 阿富汗、巴基斯坦、伊朗 “金新月” 阿片 Opium 鸦片、大烟、阿芙蓉 来源： 罂粟科植物罂粟未成熟蒴果→割破果皮→渗出的乳汁干燥品。 性状特征： 为棕色或暗棕色膏状物，新鲜品略柔软，存放日久则变坚硬或硬脆。气特殊，味极苦。 罂粟 罂粟花、果 来源：樱粟未成熟蒴果经割伤果皮后，渗出白色乳汁干燥凝固而得。含鸦片生物约25种。? 鸦片 可能作用?：欣快,?昏睡,?呼吸抑制,?瞳孔缩小,恶心,? 皮肤刺痒,?便秘。 过量效应?:呼吸浅慢,?冷粘皮肤,?痉挛,?昏迷,?可能致死。 ? 戒断症状?：水样眼,?鼻涕横流,?无食欲,?哈欠,?易怒，? 颤抖,?惊慌,忽冷忽热,?腹部绞痛和恶心。 阿片 鸦片浸膏 三唑仑、二氢片、安钠加…… 三、管理部门： 国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。 SFDA——负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作 SFDA会同农业部——对麻醉药品药用原植物实施监督管理 公安部——对造成麻醉药品和精神药品及其药用原植物流入非法渠道的行为进行查处 卫生部——