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无锡华裕药制有限公司
灭菌系统工艺自控部分
HMI操作说明书
江苏迈登普洁净系统工程有限公司
电气工程部 2016-4
一、配置说明
1.硬件配置
触摸屏:昆仑通态 TPC1061Ti 分辨率为1024 X 600,
10.2 TFT液晶屏,
ARM CPU,主频600MHz,
128M DDR2,128M NAND Flash
可编程控制器:CPU S7-200
2.软件配置
1)触摸屏
2)可编程控制器
二、操作要求
1).洁净无油空压0.5MPa以上压力
2).操作空压0.6~0.8MPa
3).纯蒸汽0.15MPa以上压力、130℃以上温度
4).电源50HZ,AC220V
三、触摸屏画面及功能简介
1.主流程画面
电源启动,触按屏显示初始画面。
1)“主流程画面”的组成
*在画面的上方是带有公司名称及工艺名称的页眉,右上角日期和时间显示。
*画面中间是由38个气动阀门及3个手动隔膜阀组成的流程示意图。另外有两个温度(TT)显示和两个压力(PT)显示。其中温度的单位为℃,压力的单位为MPa。
*显示
电机状态:关闭为灰色;运行为绿色
阀门状态:关闭为白色;打开为绿色
仪表参数:实时显示
2)画面下方按钮
*系统自动按钮:自动操作模式下,系统自动切换阀门不需手动操作。
*报警浏览按钮:点击此按钮进入报警浏览画面(后面详述)
*SIP操作按钮:点击此按钮进入SIP操作画面(后面详述)
*CIP操作按钮:点击此按钮进入实时警报画面(后面详述)
*阀门手动控制按钮:点击此按钮进入阀门控制画面(后面详述)
*阀门开启条件:详见EXCEL表
整个系统为自动化过程,除非操作人员强行停止,此过程中断。
2.“报警浏览”画面
1)在主流程图上点击报警浏览按钮时,系统进入报警浏览界面。
2)警报标识正常情况下是不显示,在系统产生故障和警报条件下会显示并报警,按下复位按钮报警声停止。
3)整个报警页面详细记录了发生报警的日期时间及报警名称等,操作人员根据报警显示及时处理相应问题。
4)报警内容
*密封液系统保压 压力在规定时间内下降10%报警,程序中断。
*物料系统保压 压力在规定时间内下降10%报警或上升1%报警,程序中断。
5)画面下方为各层开键,从做到右分别为“系统自动”键、“SIP操作”键、“CIP操作”键、“阀门手动控制”键。
3.SIP操作画面
“SIP操作画面”的组成
画面主页设有“空压系统灭菌1”、“”空压系统灭菌2、“压缩空气管道吹扫1”、“压缩空气管道吹扫2”、“冷却水系统排空”、“密封液系统排空1”、“密封液系统排空2”、“物料系统排空1”、“物料系统排空2”、“密封液管道系统保压”、、“物料管道系统保压”、“密封液系统无菌吹干”、“密封液系统充注注射水”、“密封液系统充注无菌压空”、“物料系统灭菌1”、“物料系统灭菌2”、“物料系统吹干1”、“物料系统吹干2”、“密封液系统无菌吹干1”、“密封液系统无菌吹干2”、“系统保持正压”的时间设定键和当前时间显示键。
画面下方为各层开键,从做到右分别为“系统自动”键、“SIP操作停止”键、“报警浏览”“键、“CIP操作”键、“阀门手动控制”键、“返回主界面”键。
画面上各设置键的含义
空压系统灭菌
空压系统灭菌1开启阀门:●V101 V303 V405 V505
空压系统灭菌2开启阀门:●V101 V301 V302 V403 V506
*1.5bar系统灭菌,最冷点121℃,计时30min
*4.5bar系统灭菌,最冷点121℃,计时30min
= 1 \* GB3 ①温度在灭菌计时开始,中途达不到121℃中断计时, = 2 \* GB3 ②计时时间可累加, = 3 \* GB3 ③操作屏具有灭菌温度、计时时间设定功能(时间以min为单位), = 4 \* GB3 ④精度0.0
空压系统吹扫
压缩空气吹扫1开启阀门:●V101 V113 V303 V405 V503
压缩空气吹扫2开启阀门:●V101 V113 V301 V302 V403
V504
*1.5bar系统吹扫,达到设定时间(根据验证结果确定)
*4.5bar系统吹扫,达到设定时间(根据验证结果确定)
操作屏具有计时时间设定功能(时间以s为单位)
冷却水系统排空
冷却水系统排空开启阀门:●V201 V230 V504
*达到设定时间 (根据验证结果确定)
操作屏具有计时时间设定功能(时间以s为单位)
密封液系统排空
密封液系统排空1开启阀门:●V303 V304 V307 V308
V310 V311 V312 V313 V503
密封液系统排空2开启阀门:●V303 V304 V306 V307
V308 V309 V313 V503
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