审核范围界定方法及多场所抽样原则.doc

WIT ASSESSMENTGK3-7 Rev.8.0 Issue: 11/ WIT ASSESSMENT 多场所认证抽样标准 本标准根据CNAS-CC11：2008《基于抽样的多场所认证》和CNAS-CC15 《管理体系审核时间表》修订。 本标准适用于质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系认证。 0. 概述 0.1. 本标准适用于对具有一个以上场所的组织的管理体系审核和认证（适用时），目的是确保审核为管理体系覆盖的所有场所均符合相关标准提供充分的信心，并确保审核在经济性和有效性方面均切实可行。 0.2. 通常，认证的初次审核及后续的监督和再认证审核宜在组织认证范围内的每个场所进行。然而，如果组织在不同的场所以相似的方式进行认证覆盖的活动，并且这些活动都处于组织的授权和控制下，那么WIT将采用适当的程序在初次审核及后续的监督和再认证审核中对这些场所进行抽样。本标准说明了WIT在什么条件下可以进行这种抽样，包括抽样比例和审核时间的计算。 0.3. 如果多场所组织的不同场所（或一组场所与另一组场所）的过程或活动存在根本不同，那么即使这些场所可能是在同一个管理体系下，对这类组织的审核也不适用本标准。在这种情况下，如果WIT拟减少通常的对每个场所的完整审核，应针对每个拟减少审核的场所确定是否有减少审核的正当理由。 0.4. WIT在多场所组织审核和认证中采用抽样方法，并已获CNAS、ANAB（ISO9001、ISO14001）的认可。如果，WIT要偏离本标准的规定，WIT应能够提出正当的理由，且这些理由应经过认可机构审查，并应证实偏离本文件的做法能够为管理体系在其覆盖的所有场所的符合性提供相同程度的信心。 1. 定义 1.1. 组织 组织指接受管理体系审核和认证的任何公司或其他组织。 1.2. 场所 场所是指组织实施活动或提供服务的常设地点。 1.3. 临时场所 临时场所是组织为在有限的时期内进行特定工作或服务而设立的，且不会成为常设场所的场所（例如施工现场）。 1.4 新增场所 在认证范围内的场所外增加的场所或一组场所。 1.5 多场所组织 多场所组织是指组织有一个确定的中心职能机构（以下称作中心办公室，但不一定是组织的总部）来策划、控制或管理某些活动，并且有一个由地方办公室或分支（即场所）组成的网络来实施（或部分实施）这些活动。 2. 应用 2.1. 场所 2.1.1. 场所可以包括在其上进行由组织在特定地点控制的活动的所有土地，包括任何相连的或附属的储存原材料、副产品、中间产品、最终产品和废料的仓库，以及上述活动涉及的任何固定的或活动的设备或设施。如果法律有要求，场所的定义应以国家或地方的相关注册登记制度的定义为准。 2.1.2. 在无法确定地点时（例如服务提供组织可能会有这种情况），认证的覆盖范围宜考虑组织总部的活动以及服务的交付。适用时，WIT可以决定仅在组织交付服务的地方进行认证审核。此时，WIT应识别和审核所有与组织的中心办公室的接口。 2.2. 临时场所 2.2.1. WIT可以通过抽样对组织管理体系覆盖的临时场所进行审核，以获得管理体系运行和有效性的证据。当WIT和组织协商一致时，多场所认证的范围也可以包括临时场所。如果认证范围包括临时场所，应注明该场所是临时的。 2.3. 多场所组织 2.3.1. 一个多场所组织可以包含一个以上的法律实体，但该组织的所有场所应与该组织的中心办公室具有法律或合同联系，并有共同的管理体系。该管理体系应由中心办公室建立，并由中心办公室对其进行持续的监督和内部审核。这意味着中心办公室有权要求各场所在必要时采取纠正措施。适用时，中心办公室和各场所的正式协议宜对此做出规定。 多场所组织的例子可能有： 以特许经营方式开展业务的组织 有一个销售办事处网络的制造企业（本文件将适用于这些销售网络） 服务企业有多个场所，各场所提供相似的服务 有多个分支的企业 3. 拟抽样组织应满足的条件 3.1.1. 所有场所的过程应实质上属于同一类，并按照相似的方法和程序运作。如果其中某些场所实施的过程与其他场所相似，但过程的数量少于其他场所，那么在实施大多数过程或关键过程的场所要接受完整审核的前提下，可以对上述过程数量较少的场所采用多场所认证。 3.1.2. 当组织通过位于不同地点但相互关联的过程开展业务时，如果满足本文件的所有其他规定，也可以进行抽样。如果各个地点的过程虽不相似，但明显相互关联，那么抽样计划应至少包括组织实施的每个过程的一个样本（例如，组织在一个地点生产电子元器件，在其他几个地点组装这些电子元器件）。 3.1.3 组织的管理体系应处于一个受到集中控制和管理的计划之下，并接受集中的管理评审。组织的内部审核方案应