课件：徐望红《流行病学概论》8-实验流行病学.ppt

Randomized Controlled Trial, RCT 特点： 随机化原则：实验组和对照组来自同一个总体，随机分配到两组中 必须设立对照，做可比性检验 实验方向是随着实验的开始向前进行的 使用盲法控制人为主观心理因素对结果的影响 试验同步，条件一致 * 优点： 重复性好，均衡性好，结果可靠 对结果易于解释 结果真实性高 缺点： 要求条件高，设计严密 费时、费力、费钱 结果外推应谨慎 用途： 治疗试验 干预性试验 预防性试验 * 自身前后对照试验 患者不分组，试验分为前后两个阶段，第一阶段用传统疗法或安慰剂，经过一段洗脱期，则进行第二阶段的新疗法治疗，比较疗效。 * 优点： 患者乐于接受 代表性好 节省样本，不需另选对照 可为每个患者筛选有效的疗法 可行性好 * 缺点： 只适用于病情较稳定的慢性病 因病情的改变而影响两个阶段的起始水平的可比性 选择的洗脱期不能过短 * 交叉试验 试验 对象 甲组： 方案A 乙组： 方案B 有效 无效 有效 洗脱期 甲组： 方案B 有效 无效 乙组： 方案A 无效 无效 有效 * 交叉试验要求 进入第二阶段之前，两组患者的病情均与进入第一阶段时相同 应避免延滞效应 常用于验证同一种药物的两种 或多种不同配方疗效的临床试验 * 交叉试验优点: 每个受试者都接受了多种处理，节省了样本量 有组间对照和自身前后对照，降低