物质的划分.DOC

物质的划分 1. 现有物质和新物质??? 欧盟之前的通用工业化学品制度（由理事会法规EC No.793/93建立，该法规现已废止，被REACH取代））将欧盟市场上的化学物质区分为“现有物质”和“新物质”。现有物质是指1981 年9 月18日前已投放市场的所有化学品，而该日期之后投放市场的则称为“新物质”。截至2006年2月，欧盟市场上的“现有物质”的数量约100,600种；“新物质”约4300种，它们被登录入欧洲新化学物质名录（ELINCS）。根据REACH法规之前的欧盟化学品管制法律，只有“新物质”受到了严格的管控，它们投放市场以前被要求进行测试并向当局通报。而对于“现有物质”，从1993年至今，欧盟委员会和成员国从“现有物质”中分出 141种高产量化学品，令人吃惊的是，它们之中只有27%的化学品在超过10年的时间内完成了测试和通报；只有3%的高产量化学品已被完全测试，其他的不是只有极少数据，或者是根本没测试。这些数据显示了“现有物质”中很多化学品缺少安全信息，暗示了对人类健康和环境的保护程度是不足的，这成为欧盟环境部长们在1998年提出新欧盟化学政策的最直接原因。 2. 分阶段物质和非分阶段物质??? 由于REACH法规要解决对10万余种“现有物质”实施和“新物质”同样严格程度管控，而鉴于如此庞大的管理量（据统计这其中年产量或年进口量在1吨及以上的化学品约3万种），欧盟决定按化学物质年产量或年进口量的多少，采取分阶段管理的策略。因此，被纳入分阶段管理的“现有物质”，即为分阶段物质。不被认为是分阶段物质的，则属于非分阶段物质。 在确定分阶段物质和非分阶段物质各包括的具体范围之前，先来看REACH法规生效前，欧盟关于化学品的法规所建立的3个化学物质名录： 欧洲现有上市化学物质名录（EINECS）：即在欧盟于1971年1月1日至1981年9月18日之间已上市的化学物质，被登录入此名录。共有100106种化学物质已登录。 欧洲新化学物质名录（ELINCS）：即在1981年9月18日之后通告或上市的化学物质被登录入此名录。有超过4300种已登录。 不再视为聚合物的名录（NLP）：按之前的规定，聚合物不列入EINECS管理，而由67/548/EEC指令中所作规定来管理。欧盟委员会制定的于1981年9月18日至1993年10月31日之间已在欧盟上市的物质名录，这些物质按EINECS规则应被认为是聚合物，而按67/548/EEC指令第7次修改（92/32/EEC）规定不再被视为聚合物，因此专门制定了NLP名录。这个名录是一个不封口的名录。 ??? 以上3个名录统名为EC名录，名录中每个物质有一个EC号。有关这些物质的信息可在欧洲化学品管理局的网站“ESIS”栏目中查询。EC名录可用作为区分分阶段物质和非阶段物质的工具。从而可帮助制造商或进口商对其物质应该在什么时候注册。 ? 分阶段物质 ??? 至少满足下列条件之一者： 列入EINECS和NLP名录的物质； 符合NLP名录规则，但未被列入该名录的物质，即1995年1月1日或2004年5月1日加入欧盟的国家中由制造商或进口商生产/进口的、已投放市场的现已不符合REACH法规规定的聚合物标准的“聚合物”； 1995年1月1日或2004年5月1日加入欧盟的国家中由制造商或进口商生产/进口的、且至少在REACH法规生效前15年来尚未投放市场的物质。 非分阶段物质 满足分阶段物质判定条件以外的化学物质。“新物质”属非分阶段物质范畴。 除了规定的免除注册义务的物质外，剩下所有的分阶段物质和非分阶段物质都需要进行注册。 ???? 欧盟化学品管理局（ECHA）已将15种认定为高度关注物质（SVHC）的物质列入授权使用的候选物质清单，并于2008年10月28日在ECHA网站上公布。