空调净化系统验证方案设计.docVIP

生效日期Effective Date：2014.11.05 作业指导书Working Instruction 编号Doc NO. WI-EG01-04-RE-01 版本Version 00 第 PAGE 19 页 共 NUMPAGES \*Arabic 19页 Page PAGE 19 of NUMPAGES \*Arabic 19 主题Title 空调净化系统确认规程Air Conditioner Comfirmation Procedure 空气净化系统验证方案 验证编号： 江苏拜明生物技术有限公司 验证方案审批表 验证文件编号： 验证负责部门：质量部 起草部门 起草人 起草日期 年 月 日 审核人 所 在 部 门 签 字 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 审核意见： 组长签名： 批准意见： 批 准 人 批准日期 年 月 日 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc519084251 1 验证小组 PAGEREF _Toc519084251 \h 5 HYPERLINK \l _Toc519084252 2 验证目的 PAGEREF _Toc519084252 \h 5 HYPERLINK \l _Toc519084253 3 概述 PAGEREF _Toc519084253 \h 5 HYPERLINK \l _Toc519084254 4 职责 PAGEREF _Toc519084254 \h 6 HYPERLINK \l _Toc519084255 4.1 验证小组 PAGEREF _Toc519084255 \h 6 HYPERLINK \l _Toc519084256 4.1.1 负责验证方案的起草、修改。 PAGEREF _Toc519084256 \h 6 HYPERLINK \l _Toc519084257 4.1.2 负责组织本验证方案的实施。 PAGEREF _Toc519084257 \h 6 HYPERLINK \l _Toc519084258 4.1.3 负责验证数据的统计、分析、审核、做出结论。 PAGEREF _Toc519084258 \h 6 HYPERLINK \l _Toc519084259 4.1.4 负责验证报告的编写，并报验证小组组长。 PAGEREF _Toc519084259 \h 6 HYPERLINK \l _Toc519084260 4.2 生产部 PAGEREF _Toc519084260 \h 6 HYPERLINK \l _Toc519084261 4.2.1 负责场地施工的监督及验收，并做好记录。 PAGEREF _Toc519084261 \h 6 HYPERLINK \l _Toc519084262 4.2.2 负责提供所需相关管路流程图，平面布置图及说明等。 PAGEREF _Toc519084262 \h 6 HYPERLINK \l _Toc519084263 4.2.3 负责建立设备档案并制定相关操作规程。 PAGEREF _Toc519084263 \h 6 HYPERLINK \l _Toc519084264 4.2.4 负责培训车间空气净化系统操作人员。 PAGEREF _Toc519084264 \h 6 HYPERLINK \l _Toc519084265 4.2.5 负责设施的清洗、净化区的消毒。 PAGEREF _Toc519084265 \h 6 HYPERLINK \l _Toc519084266 4.3 质量部 PAGEREF _Toc519084266 \h 6 HYPERLINK \l _Toc519084267 4.3.1 负责验证方案的审核。 PAGEREF _Toc519084267 \h 6 HYPERLINK \l _Toc519084268 4.3.2 负责仪器、仪表的校正。 PAGEREF _Toc519084268 \h 6 HYPERLINK \l _Toc519084269 4.3.3 负责空气净化系统相关系统的监测。 PAGEREF _Toc519084269 \h 6 HYPERLINK \l _Toc519084270 4.3.4 负责拟定空气净化系统日常监测项目及验证周期。 PAGEREF _Toc519084