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三、药品保管 《药品管理法》 第二十八条 医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 第三十二条第一款 药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。 药品管理法释义中关于药品标准的解释 药品标准的内容一般包括：名称、成份或处方的组成；含量及其检查、检验的方法；制剂的辅料；允许的杂质及其限量、限度，技术要求以及作用、用途、用法、用量；注意事项；贮藏方法；安装等。 《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条第二款 药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 第四十九条第三款 有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号；（三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六） 其他不符合药品标准规定的。 需要特定贮藏方法贮藏的药品 1、疫苗 2、治疗性生物制品 3、高温、光线等易影响药品质量的药品 具体品种和贮藏条件见讲义34页到35页 四、其 他 （一）《生物制品批签发管理办法》 第二条　生物制品批签发（以下简称批签发），是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。 第二十七条 按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 实施生物制品批签发管理疫苗类产品目录　　 一、已纳入生物制品批签发品种：　　吸附百白破联合疫苗、卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、乙型肝炎疫苗（不包括成人接种用）、人用狂犬病疫苗 二、2005年10月1日开始实施批签发管理的品种：　　乙型脑炎减毒活疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗三、自2006年1月1日起，其他所有已批准上市的预防用疫苗类制品均纳入批签发管理 （二）医疗机构配制制剂问题 1、《药品管理法》第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 2、《药品管理法》第二十五条第二款 医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。 《药品管理法》 第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品的、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 医疗机构药品管理培训到此结束谢 谢！ 祝大家 万事如意， 合家幸福！ 后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用 资料仅供参考，实际情况实际分析 主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、图文设计制作、发布广告等 秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满意！ 致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面，打造全网一站式需求 * 该药品的通用名称与商品名的用字比例明显小于1：2，就应该高度怀疑该药品的合法性。经查，无此生产厂家，该药为一假药。 * * * 医疗机构药品管理 主讲人：涂清云 讲课的思路 1、讲课顺序：药品采购→药品验收入库→药品保管→其他。 2、讲课思路：以实践为主线，结合在平时监督检查过程中医疗机构容易发生的问题，来阐述医疗机构的药品管理问题。 法律简介 1、《药品管理法》由人大常委会于2001年2月28日修订，以主席令形式颁布，分10章，总共106条，自2001年12月1日起实施。 2、《药品管理法实施条例》是以国务院令形式颁布，分10章，共86条，自2002年9月15日起实施，《实施条例》具体细化了《药品管理法》的某些条款，是对《药品管理法》的一个补充。 3、《药品流通监督管理办法》（暂行）分7章，共55条，以国家药品监督管理局局令形式颁布，自1999年8月1日起实施。该办法正在修订当中，目前还没有废止。 一些名词的定义（一） 一、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，由目的地调