课件：药品仓储与养护概述.ppt

三、仓品仓储的组织及业务流程 （一）仓库的业务组织 按业务性质分为： 保管员 验收员 养护员 收发员 （二）仓库业务的分工 仓库成员的职责分工，大致划分如下： 1.仓库负责人 仓库负责人的职责是： （1）根据药品经营质量管理规范(GSP)的要求，对仓库的人员、设施、设备等作出合理的安排，执行企业有关制度，使仓库的各项工作规范化。 （2）对仓库安全和库存商品在储存期内的质量问题负责 （3）遵守有关药品质量法律和法规，推动仓库的质量工作正常开展，保证储存期商品的质量 （4）检查落实有关人员是否根据GSP要求做好各项工作，并进行工作考核 （5）组织员工做好仓库环境卫生，保证各项设施与设备正常运转，实现 作业的科学化与规范化 2.药品入库验收人员 验收人员的职责： （1）根据GSP要求做好药品入库检验工作。对于首次经营的品种，第一批交货时必须通知质管部门抽验。 （2）对所验收的药品负具体的质量验收责任。 （3）对药品逐批验收，做好验收记录并签名，以示负责。 （4）发现质量问题要及时联系处理，并做好处理记录。 （5）进品药品要按照GSP要求验收。 3.仓库保管人员 保管人员的职责是： （1）负责保管药品，保持数量准确，包装完整。 （2）收、发货要准确及时，定期检查盘点，做药帐卡相符 （3）保持库藏药品质量完好， 做好温、湿度管理 （4）保持货垛整齐，环境清洁， 降低药品损耗 （5）负责所管货区、库场安全 （6）合理使用仓容，提高单位面积储存量 （7）对积压呆滞、残损、变质药品，要及时联业务部门处理 4.药品养护人员 养护人员职责： （1）对药品进行合理储存及仓间温湿度的调控管理 （2）对库存商品质量进行循环抽查 （3）发现质量问题要及进填制停销通知单，并分送质管及有关业务部门，做好处理过程的档案 （4）积极开展养护科研活动 （5）建立和健全商品养护记录和档案 5.药品储运人员 储运人员的职责有： （1）依照发货单据，认真清点药品，交接清楚。发现货、单不符，或者药品包装破损等问题，应立即与保管员联系处理 （2）注意装货安全，防止污染 （3）接运外地到货，必须检查包装质 量，发现残破，短缺等情况， 要及时联系相关部门处理 （三）药品进出库业务流程 仓储业务作业是指从药品入库到药品发送的整个仓储作业全过程，主要包括入库流程、出库流程和仓库管理等内容。 药库基本作业流程图.xls （四）仓储业务作业的要求 仓储业务作业是一项技术要求高、组织严密的工作，必须做到及时、准确、严格、经济。 第二节 影响药品仓储质量的因素 一、药品质量 药品的定义 药品是用于预防、 治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理功能，并规定有 适应症或功能、用法、用量的物质。 药品的质量 可以理解为药品所固有的特性满足要求的 程度。 固有特性也称之为药品的质量特性。它包 括药品的有效性、安全性和稳定性等。 （一）药品的稳定性 药品的稳定性是指药品在规定的条件下， 保持其质量特性的能力。是药品质量的重要特性。 保持药品稳定性的目的： 1.保障用药安全和疗效的可靠性 2.保证药品质量的正常状态 3.减少由于药品制剂不稳定导致的经济损失 （二）药品的性质变化 药品的性质变化主要表现为3个方面： 1.化学变化 2.物理变化 3.生物学变化 （三）药品的性质变化所产生的后果 1.药品的疗效降低或副作用增加 2.产生有毒物质，影响药品的安全性 3.使用不便。 如产生沉淀、结块现象，使混悬剂使用因难 4.色泽发生变化或产生絮状物，不能供临床使用，造成经济损失 二、药品的化学性质对药品质量的影响 （一）水解引起的药品不稳定性 水解是最常见和最重要的药品变质反应。水解范围包括： 1.盐的水解 2.酯的水解 3.酰胺及酰肼的水解 4.苷的水解 （二）氧化引起的药品不稳定性 氧化反应是药品分解失效的重要因素这一。 大多数的氧化分解，是包含自由基的自氧化的键反尖，使药品变质，颜色变深，形成沉淀物，或产生有毒物质等。 药品的氧化反应过程实际是氧化还原反应过程。主要有两个方面： 1.无机药物 2.有机药物 三、药品的物理性质对药品质量的影响 药品的不稳定性通常表现在物理性状方面的改变。每一药品都有其固定的物理性状。 1.色、臭、味 2.熔点 3.沸点 4.相对密度 5.溶解度 6.吸