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有个患者用了立普妥后出现失眠 谢谢您告诉我这个信息 请问患者是在门诊，还是在病房？ 美国/中国说明书提到在为期53周的研究中立普妥(n=8755)和安慰剂组(n=7311)失眠发生率分别为3.0% 和2.9%。立普妥和安慰剂组的发生率相近 有数据显示许多常用药物均可引起失眠的副作用，如抗抑郁药，降压药，抗心律失常药，抗胆碱能药物,等。 且有数据显示引起失眠的原因较多且复杂，如血压变化，心血管系统疾患，情绪变化，精神疾病，刺激性饮料等。所以，较难区分失眠是由患者现有或潜在疾患所致，还是药物引起。 利益总结 我会将该不良事件汇报给公司，如有进一步的信息，我会及时和您沟通 案例分析 查找有关络活喜在老年人高血压患者中的应用，所有的实验和临床报道，国内、国外的都要，加急！ 问题 目前信息： 医生想做络活喜及老年人高血压的研究 需要所有研究 澄清问题： 老年人高血压哪一期的研究（I，II，III期），主要观察哪些内容（观察指标），实验设计，预计持续时间 医学信息组查文献 Internal use only BMJ vol 326 28 June 2003 Internal use only 解决产品安全性相关问题的思路 表示感谢 努力获取更多信息（明确是否第一手资料，不良事件，不良反应） 说明书中已有描述（避免惊慌） 发生率 程度轻重 发展趋势 属于不良事件，并非一定和产品相关 指南中已