酒泉药品批发企业飞行检查结果信息公开表.docVIP

酒泉药品批发企业飞行检查结果信息公开表.doc

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PAGE \* MERGEFORMAT PAGE \* MERGEFORMAT 1 酒泉市2018年药品经营企业飞行检查结果信息公开表 序号 被检查企业名称 检查日期 检查结果 发现主要问题 飞行检查人员 飞行检查编号 组织实施部门 1 肃州区玺仁堂大药房 2017.12.18 立案查处 1.质量负责人长期请假,不能到岗负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作; 2.处方药采用开架自选的方式陈列和销售; 3.企业未按包装标示的温度要求储存药品,未配备阴凉药品储存柜,所有需要阴凉储存的药品均在常温下储存; 4.企业销售药品开具的销售凭证,未注明药品生产厂家、产品批号、规格。 伊学斌柴永军 酒药飞〔2018〕1号 酒泉市食品药品监督管理局药品保健食品化妆品流通监管科 2 肃州区惠民大药房 2018.1.2 立案查处 1.企业质量负责人孙西平未注册; 2.企业建立的药品采购记录不能做到真实、准确; 3.企业的经营场所与经营规模不相适应; 4.企业营业场所未配备监测调控温湿度的设备; 5.企业未按药品包装标示的温度要求储存药品(需要阴凉储存的药品大部分存放于常温下,部分存放于阴凉柜,但是阴凉柜未运行)。 伊学斌柴永军 酒药飞〔2018〕2号 3 肃州区康博大药房 2018.1.3 责令改正 1.部分需阴凉储存的药品未按要求储存; 2.企业负责人、质量负责人未在岗履职(请假)。 伊学斌柴永军 酒药飞〔2018〕3号 4 肃州区诚成大药房 2018.1.3 责令改正 1.部分需阴凉储存的药品未按要求储存; 2.质量负责人未在岗履职(请假)。 伊学斌柴永军 酒药飞〔2018〕4号 5 酒泉松鹤医药有限公司 2017.12.28 撤销《GSP认证证书》,立案查处 企业未诚实守信,存在虚构质量负责人的行为(质量负责人王燕未在岗履职)。 伊学斌柴永军 酒药飞〔2018〕5号 6 酒泉慈康大药房 2018.1.3 由辖区局监督整改 1.质量管理人员对供货单位及其销售人员的资格证明审核不严; 2.质量管理人员对药品采购、储存、陈列、销售等环节质量管理工作指导和监督不力。 任少强刘玉宝 酒药飞〔2018〕6号 酒泉市食品药品监督管理局药品保健食品化妆品流通监管科 7 肃州区新城平安药店 2018.1.3 撤销《GSP认证证书》,立案查处 1.药品经营企业未依法经营; 2.企业未诚实守信,存在虚构质量负责人的行为(质量负责人黄晓燕未在岗履职); 3.药品与非药品、外用药与其他药品未分开存放; 4.养护人员未对阴凉柜内温湿度进行有效监测、调控; 5.销售特殊管理的药品未严格执行国家有关规定(复方甘草片无法提供处方)。 魏志福杜文婷 酒药飞〔2018〕7号 8 酒泉恒康大药房有限公司一分店 2017.12.28 责令改正 1.个别药品未做到票、账、货相符; 2.冷藏药品放置在冷藏设备中,个别时段不符合包装标示的温度要求。 魏志福杜文婷 酒药飞〔2018〕8号 9 甘肃众友健康医药连锁有限甘肃第116分店 2018.1.2 由辖区局监督整改 1.企业各岗位人员未开展相关法律法规药品专业知识的培训; 2.冷藏药品放置在冷藏设备中,个别时段不符合包装标示的温度要求。 魏志福杜文婷 酒药飞〔2018〕9号 10 金塔县康星医药连锁有限责任公司柳红药店 2018.1.16 由辖区局监督整改 未发现违法问题,进行日常监督检查。 任少强伊学斌 酒药飞〔2018〕10号 11 金塔县启源大药房 2018.1.17 由辖区局监督整改 质量管理体系文件未及时修订。 任少强王世杰 酒药飞〔2018〕11号 酒泉市食品药品监督管理局药品保健食品化妆品流通监管科 12 金塔县金园药业零售连锁有限公司大庄子药店 2018.1.16 由辖区局监督整改 1.制定的质量管理文件不符合企业实际,缺少“远程审方操作规程”缺少“阴凉柜数据导出” 等基本操作规程内容; 2.药品阴凉柜温湿度电子记录数据未备份保存。 魏志福王世杰 酒药飞〔2018〕12号 13 玉门市广济堂药店 2018.1.15 由辖区局监督整改 1.个别需阴凉储存的药品未按要求储存; 2.药品阴凉间内缺少处方药与非处方药分区标识。 伊学斌柴永军 酒药飞〔2018〕13号 14 玉门市二天堂药业连锁有限公司十二分店 2018.1.15 由辖区局监督整改 1.部分需阴凉储存的药品未按要求储存; 2.部分药品存放于杂物间;

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