复方丹参滴丸对血瘀证血液流变学的影响-天士力医药集团股份有限公司.PDF

北京中医．2000，（3）：64-65 复方丹参滴丸对血瘀证血液流变学的影响 刘 侠 安徽省芜湖市第一人民医院(241000) 王迪生 蚌埠铁路分局中心医院(233000) 许录山 安徽省阜南县人民医院(236300) 关键词 复方丹参滴丸 血瘀证 血液流变学 复方丹参滴丸是传统中药方剂通过先进的工艺改革研制而成的高效、速效中药新型制 剂。对心、脑血管疾病的治疗有其独特效果。我们于1998-2000 年期间选用复方丹参滴丸治 疗血瘀证(气滞血瘀、气虚血瘀)121 例，并与服用复方丹参片作为对照，观察其对临床症状、 体征、实验检查、血液流变学改善情况，收效满意，现报道如下。 一、一般资料 本组 121 例被确诊为血瘀证患者均为三家医院门诊及住院患者。其中男 62 例，女 59 例；年龄在41～65 岁之间；干部69 人，工人26 人，农民9 人，其他17 人。对照组45 例， 男24 例，女21 例；年龄在48～63 岁之间；干部18 人，工人12 人，农民7 人，其他8 人。 两组一般情况分布见表1。 表1 两组一般情况分布 组别 年龄(岁) 性别 中医证型 西医病种 x ± s 男 女 气滞血瘀 气虚血瘀 冠心病 脑梗塞 观察组 41～65 62 59 73 48 87 34 ｎ=121 56.31±12.5 对照组 48～63 24 21 30 15 27 18 ｎ=45 53.27±11.06 2 表中两组年龄、性别、中医证型、西医病种分布比较接近(x 检验),P0.05,有可比性。 二、治疗方法 1 诊断标准 中医诊断标准及辨证分型标准:根据邓铁涛主编的《实用中医学》血瘀证 及全国活血化瘀学术会议有关标准。西医诊断标准:根据1989 年中华医学会第二次全国脑血 管病学术会议第三次修订的《缺血性脑血管疾病诊断标准》及世界卫生组织临床标准化联合 专题报告《缺血性心脑疾病命名及诊断标准》。 2 症状体征采用计分法 对症状、体征根据轻、中、重程度,分别记0、2、4、6 分,并 记录改善程度,计算改善率。同时观察血液流变学检验项目。 3 治疗方法 采用随机法,治疗组服用复方丹参滴丸,由天津天士力制药集团有限公司 生产,批文95 卫药准字Ｚ-01 号,每次10 粒舌下含化,每日3 次,连用4 周为1 个疗程。对照 组服用复方丹参片,由安徽芜湖张恒春制药厂生产提供,批号皖卫药准(96)第 201015 号,每 次3 片,每日3 次,连用4 周为1 个疗程两组在观察期间停用其它同类功效的药物。 4 疗效判定标准 显效:主要症状、体征,明显善或消失,改善率80%以上,实验检查明显 改善。效:主要症状、体征有改善,改善率30%以上,实验检项目有改善。无效:主要症状、体 征治疗后无改善或善率在30%以下,实验检查无变化或加重。 三、结果分析 1 总体疗效分析 见表2。 表2 两组治疗血瘀证总体疗效分析 组别 例数 显效(%) 有效(%) 无效(%) 总有效率 观察组 121 46(38.01) 63(52.06) 12(9.91) 90.05% 对照组 45 12(26.67) 21(46.67) 12(26.67) 73.33% Ｐ0.05 表中观察组显效率为 38.01%,总有效率为 90.05%;对照组显效率 26.67%,总有效率 73.33%,两组总体疗效经Ridit 检验有