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恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎2年疗效评价 摘要目的：观察恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎2年患者的 临床疗效。方法：对慢性乙型肝炎患者进行恩替卡韦0. 5mg, 1次/日口服抗病毒治疗，观察治疗前后患者肝功能、乙肝病 毒血清标志物、HBV-DNA的变化情况及药物的不良反应。结 果：治疗12周、24周、52周、104周时HBV-DNA阴转率分 别为58. 3%. 80. 5%. 91. 7%. 97. 2%,与治疗前比较，差异有 统计学意义（P0.01）；治疗12周、24周、52周、104周时 肝功能复常率分别59. 4%. 81.3%、91.7%. 97. 2%,与治疗前 比较，差异有统计学意义（P0. 01）； 19例HBeAg阳性患者 疗程结束时HBeAg阴转率15. 8%,血清学转换率10. 5%,与 治疗前比较，差异无统计学意义（P0.05）。结论：恩替卡 韦治疗慢性乙型肝炎，能有效抑制病毒复制，改善肝功能， 效果较好。 关键词 慢性乙型肝炎 恩替卡韦 疗效评价doi： 10. 3969/j. issn. 1007-614x. 2012. 30. 101 2007年在临床上使用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者， 通过两年的疗效观察，效果较好，现总结如下。 资料与方法 2007年11月?2011年12月收治慢性乙型肝炎的患者 36例，诊断符合2000年第10次全国病毒性肝炎与肝炎学术 会议修订的《病毒性肝炎防治方案》的诊断标准[1],其中 男25例，女11例，年龄22?56岁，病程1?20年。所选 病例治疗前ALT为正常值上限(40U/L)的2?10倍，血清 HBV-DNA 水平 HBeAg 阳性(19 例)1. OX 105copies/ml,HBeAg 阴性者(17例)1.0X104copies/ml,对治疗方案能够依从, 既往无核甘酸类抗病毒药物治疗，所有患者均排除甲、丙、 丁、戊型肝炎、自身免疫性肝炎。 治疗方法：选择的患者给予恩替卡韦0. 5mg 口服，1次/ 日。 观察项目：治疗前及治疗后每12周检测1次血常规、 心肌酶、肾功能、肝功能、乙肝三系、HBV-DNAo HBV-DNA转 阴定义为HBV-DNA水平降至1.0X103copies/ml以下，观察 患者治疗期间是否出现与治疗药物有关的不良反应，观察期 两年。 统计学处理：采用SPSS10. 0统计软件，计数资料以率 (%)表示，采用X2检验，计量资料采用t检验，P0. 05为 差异有统计学意义。 结果 治疗后HBV-DNA阴转率：治疗12周、24周、52周、104 周时 HBV DNA 阴转率分别为 58. 3% (21/36)、80. 6% (29/36)、 91. 7% (33/36)、97. 2% (35/36),随着疗程的延长，HBV-DNA 水平随之降低，阴转率也随之增加，与治疗前比较，差异有 统计学意义(P0. 01)。治疗过程中有2例患者分别在治疗 12周、24周后出现HBV-DNA阴转，至36周时后出现HBV-DNA 反复，滴度升高，转为阳性，继续服药12周后HBV-DNA再 次阴转；因条件所限，此2例患者均未进行耐药性检测。 治疗后e抗原的变化：19例HBeAg阳性患者中部分出现 血清学转换，疗程结束时HBeAg阴转率15. 8% (3/19),血清 学转换率10. 5% (2/19),与治疗前比较，差异无统计学意义 (P0.05)o 治疗后肝功能的变化：治疗12周、24周、52周、104 周时肝功能复常率分别 61. l%(22/36)、83. 3%(30/36)、91. 7% (33/36)、97. 2% (35/36),且肝功能长期稳定，与治疗前 比较，差异有统计学意义(P0.01)。 不良反应：治疗过程中监测血常规、肾功能、心肌酶均 在正常范围，治疗期间有1例患者出现一过性皮疹，余未出 现不良反应。 讨论 慢性乙型肝炎是我国常见传染病之一，晚期可导致肝衰 竭、肝硬化、肝癌［2］。全国约有1.2亿乙型肝炎病毒(HBV) 携带者，慢性乙型病毒性肝炎患者2000万?3000万例，慢 性乙型肝炎治疗的总体目标是：最大限度地长期抑制HBV, 减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和减少肝脏失代偿、 肝硬化、HCC及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长 存活时间。慢性乙型肝炎治疗主要包括抗病毒、免疫调节、 抗炎和抗氧化、抗纤维化和对症治疗，其中抗病毒治疗是关 键［3］。目前在我国临床上应用的抗病毒治疗药物主要有两 类：一类是干扰素，另一类是核昔或核昔酸类似物。 本研究使用恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎治疗12周、24 周、52周、104周时HBV-DNA阴转率分别为58.3%、80.6%、 91.7%、97. 2%,随着疗程的延长，HBV-DNA水平随之降低,