YP-013 纠正及预防措施管制程序（工厂类文件）.docVIP

XXX电子有限公司 程 序 文 件 编 号 YP-013 页 次 PAGE 5 / 5 纠正及预防措施管制程序 版 本 C0 XXX电子有限公司 程 序 文 件 生效日期 2006．02．25 编 号 YP-013 页 次 PAGE 1 / 5 纠正及预防措施管制程序 编制人 审核人 批准人 日 期 2006．02．25 日 期 日 期 修 改 记 录 版号 修改人 修改内容概要（或原因） 批准人 生效日期 A0 首次发行 2002.10.05 B0 组织结构变化 2003.10.25 C0 二合一整改(质量体系和环境体系) 2006.02.25 1.0 目的： 制定本程序以保证公司的运作程序和工作按实际情形得到不断的修正，以达到管理体系之要求，并防止问题再度发生。 适用范围： 原物料、半成品、成品、辅助材料和客户退货品、环境管理等各阶段作业均适用。 相关文件： 不合格品管制程序 生产管制程序 进料检验管制程序 制程检验管制程序 最终检验管制程序 内部审核管制程序 持续改善作业程序 定义： 纠正及预防措施： 当对生产及品质有重大影响，或产品某一类型的轻微缺陷多次重复出现或各阶段不良率大于5%时或发生环境事故时，便发出纠正及预防措施。 纠正措施： 纠正措施是一种补救措施，程序和计划作为消除一些被认定的问题及其隐患，这些措施必须在限定日期内完成。 预防措施： 为了防止潜在的不合格或不符合、缺陷或其他问题再次发生，消除其原因所采取的措施。 问题： 是指任何与本公司及其合约承包制造商之品质和环境体系有关的问题，例如客户抱怨、来料问题、制程问题、最终检验问题及品质系统问题、环境污染等问题。 职责： 提出单位： 提出纠正及预防措施单，描述异常现象，建议责任单位及希望解决期限。 5.2品保部： 负责纠正与预防措施监督单位及纠正后的效果确认，审查异常现象描述，提出《纠正及预防措施》，会同相关单位分析原因，检讨对策内容、确认、跟进、对策实施结果并做记录，反应无法处理之异常状况，向管理评审提报执行状况。 5.3对策执行单位： 原因分析，提出对策并执行,执行由品保或相关单位决议之纠正情况。在内部审核时由审核组代替品保部职能，跟进纠正与预防措施审查结果。 流程图： 纠正及预防措施流程(见附件1)： 程序内容： 7.1纠正及预防措施的提出： 7.1.1在下列情况时，需提出纠正措施： 7.1.1.1确定了一种严重的产品缺陷。 7.1.1.2产品某一类型的轻微缺陷多次重复出现。 7.1.1.3制程不良率超管制线或损耗大于5%时。 7.1.1.4供应商提供不良好的交货。 7.1.1.5发现任何其它情况不符合书面程序文件及作业文件的要求。 7.1.1.6发生严重的环境污染事故; 7.1.1.7收到环境相关方投诉; 7.1.1.8环境目标和指标运行超出规定的要求等. 7.1.2根据以下问题的来源，观察管理体系运行在一段时间内的表现而作出分析，以确定是否发出预防措施： 7.1.2.1进料检验及试验; 7.1.2.2产品的制造; 7.1.2.3制程检验及最终检验; 7.1.2.4产品缺点判定标准;。 7.1.2.5最后审查及出货审查; 7.1.2.6客户抱怨和退货; 7.1.2.7管理体系运作。 7.2提出单位提出的纠正及预防措施由品保部主管批准后，送给责任部门分析，判定发生原因，采取相应的纠正和预防措施。 7.3纠正预防措施由相关部门主管研究判定其可行性，由品保主管审核后，才能依提出之改善对策确实执行，追踪效果直到问题解决为止。 7.4纠正预防措施如针对客户抱怨事项提出，必须由品保部整理相关部门提出的有效之改善方案经经理核准后回复客户。 7.5纠正预防措施改善对策在执行期间与最后结果，由品保部负责稽核并做记录。 7.6若发现纠正预防措施无效，应立即重新研究判定问题原因再执行相关措施直至问题解决为止。 7.7到期跟进纠正及预防措施若完成，在跟进详情栏说明纠正或预防结果，若到期未完成或没有进行纠正及预防措施，则在跟进详情栏内说明原因，并要求负责部门重订下次完成日期，若到期仍未完成则再发新的要求纠正及预防措施。 7.8品保部主管定期召集制造部、工程部等各部门管理人员召开品质和环境管理会议，透过相关记录、客户投诉报告、相关方投诉记录对一些制程中发现的异常不合格品及客户抱怨重大问题和环境问题进行分析及时采取纠正预防措施，品保部主管负责跟进及检讨成效。 7.9品质异常原因及纠正预防措施所采用的改善对策、预防方法，改善方法记录，应视情况呈阅高级管理阶层，列入管理评审，并记录、存档备查。 记录： QR-039C 纠正及预防措施单 附图一： 纠正及预防措施流程图