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质量管理体系认证程序发表日期:2003年/06月/24日
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质量管理体系认证是根据国际标准、国家标准,客观公正地开展第三方质量体系认证,维护获证方和申请方的合法权益。 TLC质量方针: 坚持标准,审核公正, 作风廉洁,保守机密, 为用户提供优质服务。 1 依据GB/T19021-ISO10011《质量体系审核指南》、ISO/IEC指南62制订本管理程序。 2 质量体系认证遵循单位自愿申请的原则。 3 认证的依据是GB/T19000-ISO9000系列的质量保证标准以及其它国际、国家、行业标准和相关规范。 4 申请条件 质量体系认证的申请方应具备下列基本条件: a. 持有法律地位证明文件; b. 申请方已按GB/T19000-ISO9000系列标准或国际、国内公认的质量体系规范建立了文件化的质量体系,质量体系运行3个月以上; c. 申请的产品范围属于TLC的认可业务范围。 5 认证程序 5.1 申请 5.1.1 申请方可与TLC业务发展部联系,TLC业务发展部向申请方提供公开性文件(一),按要求填报《管理体系认证申请表》TLC-1710-B1,同时报送申请表中要求的资料及交纳认证申请费。 5.1.2 申请方的正式申请时间以向TLC报送申请表、质量手册和程序文件及法律地位文件复印件的时间为准。 5.1.3 TLC业务发展部负责组织具有审核员资格的人员,对申请方报送的材料进行评审。在一个月内做出是否受理的决定,并以书面形式通知申请方;对不受理的要说明不受理的理由。 5.1.4 申请受理后,由TLC主任负责与申请方签定《管理体系认证合同》。 5.1.5 合同签定后,如申请方要修改合同内容,应重新评审、签定合同。 5.1.6 TLC审核部下达《审核任务书》。 5.2 审核前的准备 5.2.1组成审核组 5.2.1.1审核组组成原则: 审核组正式成员须具备国家注册实习审核员以上资格,审核组长应是国家注册高级审核员或国家注册审核员, 审核组至少有一名高级审核员,必要时,可以聘请有关的技术专家协助审核工作。 5.2.2 质量体系文件审查 审核组长负责审查受审核方的质量手册、程序文件等材料。 文审发现问题较多,可将发现的问题告之受审核方,等纠正结果书面确认后,再编制审核计划。 文审结束后,填写《质量体系文件审核报告》。 5.2.3 初访: a)经文件审查,对受审核方情况仍不很了解,制定审核计划有困难,审核组长可提出初访的要求。经TLC主任批准,受审核方同意,可安排1人·日的初访工作。 b)初访内容: --协商确定审核日期及审核计划; --根据对受审核方提供的质量手册和有关资料的审查,了解审核现场实况及特殊要求。 5.2.4 预审: a)当受审核方要求,审核组可对受审核方初审前进行一次预审。 b)预审的人日最多不得超过正式审核人日数50%。预审次数不得超过一次。不能因为预审而减少正式审核的人日数。 c)预审目的: 目的是确定申请人的质量体系是否基本到位,能够迎接认证审核,使认证申请人取得对认证机构的审核方法和审核气氛的感性认识。 d)预审内容: 预审按初
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