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补肾活血颗粒治疗帕金森病临床观察 肖晓岚 罗玉君 梁敏莉 雒晓东(广东省中医院 广东广州510000) 【摘要】目的 观察补肾活血颗粒治疗帕金森病的临床疗效。方法 采用简单随 机、对照试验设计方案，将24例合格受试者随机分配到补肾活血颗粒治疗组12 例与西药对照组12例。治疗组给予补肾活血颗粒及西药治疗，对照组给予中药 安慰剂及西药治疗。疗程为3个月，3个月药物疗程结束后进行疗效评价，疗效 评价为UPDRS量表、PDQ-39问卷及帕金森病睡眠量表相对于基线的变化，安 全性指标为不良反应、血压、脉搏、实验室检查值和心电图。结果 治疗组UPDRS 总积分治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05),与对照组比较，治疗后UPDRS 积分两组比较无统计学意义(P0.05)o非运动症状方面，治疗组治疗前后生活 质量感觉异常及智能、情感异常方面评分组内比较，差异有统计学意义(P0.05)； 帕金森睡眠量表评分、牛活质量运动功能及总评分方面治疗前后组间比较差异无 统计学意义(P0.05)o两组治疗前后Hoehn?Yahr改良分级比较无统计学意义(P 0.05)。结论 补肾活血颗粒联合西药基础用药治疗短期内能改善运动功能、 活动协调性及生活质量的一些方面，但与单纯西药基础治疗相比较，短期内疗效 尚未显不lLj明显优势。 【关键词】帕金森病 中西医结合治疗 补肾活血 【中图分类号】R741.05 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752 (2013) 13-0094-03 帕金森病(Parkinson disease, PD)是发生于中老年的慢性进展变性疾 病，随老龄化的快速到来，给世界尤其是我国带来越来越沉重的经济、社会等诸 方面的负担［1］,回顾目前帕金森病的中西医诊治现状，目前尚无有效方法阻止 其进展，其西医治疗仍以药物(左旋多巴类等)为主，而药物治疗作用随时间推 移减弱，并出现逐渐增多和加重的各种不良反应。［2-6］帕金森病属中医“颤病”、 “拘病”及“颤拘病”范畴，在帕金森病发病过程中，肾虚为木，瘀血为标，虚 实夹杂，更使疾病缠绵难愈。肾虚血瘀为其发病的总体病机所在。本研究旨在采 用小样本随机对照试验设计，进一步观察补肾活血颗粒治疗PD的临床疗效及安 全性。 1?临床资料 1.1研究对象 病例来源于2008年月?2009年4月广东中医院神经内科住院部及 门诊。 1.1.1西医诊断标准：根据英国PD协会脑库制定的帕金森病临床诊断标 准：运动缓慢，随意运动的起动缓慢，重复动作的速度及幅度进行性降低；下列 症状至少有1个：肌肉僵直；静止性震颤4?6Hz；姿势平衡障碍(并非由于原 发的视觉、前庭、小脑或本体感觉障碍造成)。 1.1.2纳入标准： ①符合PD的西医诊断标准；②年龄50岁?80岁；③中医辨证属《中 医老年颤证诊断和疗效评定标准》血瘀动风或肝肾不足者(见附件)；④PD病程 le;15 年。 1.1.3排除标准： ①Hoehn amp; Yahr量表分级gt;4级者(见附件)；②伴有重大疾病如 严重肝肾功能障碍、重症感染等；③过敏体质者；④已诊断病例美多巴用量 lt;375mg/d；⑤近3个月内参加其他临床试验的患者。 1.2 一般资料 全部病例24例，其中男12例，女12例。治疗组年龄57-73岁，平均 年龄(64.33plusmn;5.105)岁,平均病程(5.033plusmn;3.620)年；对照组年 龄最大58-78岁，平均年龄(63.42plusmn;5.334)岁,平均病程 (4.008plusmn;3.501)年。病情按H?Y改良分级，1级1例，1.5级3例，2级 9例，2.5级5例，3级6例。治疗前一般资料比较，两组病人性别、年龄、病程、 H?Y分级、UPDRS评分、PDSS评分及PDQ评分比较，差异无统计学意义，治疗 前两组病人基本情况一致，具有可比性。 研究方法 2.1总体设计：采用小样本随机对照试验设计方案，用简单随机法，将 合格受试者按1随机分配到治疗组与对照组。 2.2治疗方法：拟定3个月为治疗观察期：①对照组：应用西药治疗+ 安慰剂；②治疗组：应用西药治疗+补肾活血颗粒治疗。 西药用法用量：美多巴用量，375mg/d?1000mg/d, 口服，3?4次/d； 金刚烷胺，lOOmg?200mg/d, 口服，1?3次/d；泰舒达，半片?2片，口服,1? 2 次/d。 中药组方及用法：①补肾活血颗粒由山萸肉、何首乌、当归、枸杞子、 仙灵脾、肉欢蓉、石菖蒲、蟆蚣、丹参等中药组成。②服用方法：每日一剂，口 服两次。 安慰剂成分及用法：安慰剂为淀粉、糊精、苦味剂等制成。其气味、口 感与补肾活血颗粒非常接近。安慰剂外观包装与补肾活血颗粒统一。服用方法: 同补肾活血颗粒，每日一剂，口服两次。 2.3观察指标 2.