新系统--威海会议经典教程.pptVIP

“国家药品不良反应监测系统”医疗器械不良事件监测平台;可疑报告管理 报告上报：取消自动暂存功能,保留手工暂存。 报告浏览：查询条件处的评价状态中添加本级待评价；报告状态中添加本级待补充。 本级待评价：查询出来的是本级待评价的报告，和首页提醒信息中的本级待评价数据相对应。（监测机构使用） 本级待补充：查询出来的是本级待补充材料的报告，和首页提醒信息中的本级待补充数据相对应。（监测机构、基层单位使用） ;可疑报告管理 报告评价：评价报告时，可以添加附件。 已报告列表： 基层单位查询出的是本单位上报的报告，监测机构查询出的是本级代报的报告（监测机构、基层单位使用） 可以对本单位上报的报告进行修改、补充和删除操作。 此模块中的修改、补充和删除功能与报告浏览中的修改、补充和删除是同步进行的； 补充：对上报单位提出补充材料的要求时，上报单位补充 删除：报告退回至上报单位，上报单位进行删除。 修改：修改报告时，“报告人”可进行修改。 ;补充报告管理 补充报告管理：显示的是生产企业的报告（即：监测机构代生产企业上报和生产企业直报的报告） ；增加打开终结（补）的功能。 打开终结（补）：此功能只有国家中心和省中心管理员使用，功能是将终结（补）的报告打开，可以继续补充。 ;年度汇总报告管理 年度汇总报告管理：限制生产企业一年只能上报一份年度汇总报告并查看该企业上年度报告，实现未提交的年度报告与企业产品信息同步。 查看该企业上年度报告：可以查看该企业上年度的可疑报告和群体报告。（监测机构、基层单位使用） ;数据规整 目的：加强数据标准化、增强数据的可利用性； 基础数据内容； 规整数据项； 数据规整对数据的影响； 更新周期说明。;基础数据内容包括以下几项：;规整数据项 规整方式：国家中心建立规整规则，系统自动规整。 规整过程：根据注册证号标准库进行规整。;数据规整流程图：;数据规整对数据的影响 可疑报告：通过规整会覆盖原始填报数据，原始数据可以通过修改日志进行查看（浏览修改历史） 统计分析：对历史数据统计分析时会影响被规整数据项的统计分布状态 按产品名称 按产品分类 按生产企业涉及器械产品 ;产品分类规整数据举例：;更新周期说明 计划9月初更新基础数据、数据规整规则，进行第一次规整 1-2年内每季度更新一次 2-5年内每半年更新一次; 统计分析 常用的常规统计条件有系统接收日期、不包含退回报告、不包括删除报告进行统计; 统计分析 按有源无源：添加有源产品和无源产品统计功能，根据产品名称为有源或无源进行统计，具体统计结果如下图： ; 统计分析 按报告基本信息：按报告结论和按报告状态统计功能。 按报告结论：统计的具体结果如下图所示： ; 统计分析 按报告状态：统计的具体结果如下图所示： ;医疗器械不良事件监测平台客户端系统 ;器械不良事件报告表 报告表新增 填写可疑报告，填写要求与在线保持一致。 报告表检索 根据查询条件检索报告，并进行查看、修改、删除、导出报告、导出excel。;报告表导入 可以将未联网机器上报告导出，在联网机器导入报告，上传到在线系统。 报告表上传 将本地上报的报告提交到在线系统，报告上传可以进行手动和定时两种方式进行操作（详细的操作说明见系统提示）。;系统功能 基础数据更新 在线系统的基础数据发生变化后，例如在线系统产品分类新增加了一项时，使用此功能进行数据更新，保持离线客户端基础数据与在线系统的基础数据同步。 数据库备份 数据库备份是将本地中客户端数据导出为本机中一个数据文件，防止数据丢失，建议定期进行备份，以预防软件或系统崩溃时，数据丢失。 ;数据库恢复 将电脑中的离线客户端数据库进行备份后，在其他电脑中进行恢复。（详细说明参见此页面中的说明信息） 分发用户 将当前登录用户信息导出为本地文件，在其他未联网电脑安装客户端后，首次登录离线客户端时，可将该文件直接导入，进行登录，在未联网电脑上安装离线客户端时，需要首先导入用户信息，才能登录客户端。 程序升级 当系统增加某些新功能或修复一些缺陷时，使用本功能进行软件升级。;新增功能-离线客户端系统; 可疑报告上报页面中的报告单位联系地址填不上怎么办？ 需要维护报告单位的信息。操作方法：单位管理?基层单位浏览，找到基层单位然后进行修改。 报告如何修改？ 在监测机构未评价之前或者在监测机构评价时，将报告退回 到上报单位的时候，上报单位才能修改，修改的报告会被记录在浏览修改历史中（即：只能修改本单位的报告）。 ;报告如何删除？ 报告提交之后就不能进行删除，只有在监测机构评价时将报告退回至上报单位（或代报单位）的时候，上报单位在已报告列表中才能删除报告。（即：只能删除本单位的报告）。 后台导出的数据在哪里下载？ 导出数据时，当导出的数据大于系统设定的条数时，会自动转入到