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补肾宁心汤治疗心肾不交型围绝经期综合征疗效观察 关键词：围绝经期综合征；心肾不交；补肾宁心汤; 中医药疗法 中图分类号：R271. 116文献标识码：A文章编号： 1005-5304 (2013) 02-0079-02 围绝经期综合征(peripheral menopause syndrome, PMS)习称“更年期综合征”，是妇女在绝经前后由于雌激 素水平波动或下降所致的以植物神经系统功能紊乱为主，伴 有神经心理症状的一组症候群。该病缠绵难愈，严重影响患 者的工作和生活。西医治疗本病多采用激素替代疗法(HRT), 但长期应用HRT有可能诱发乳腺癌、子宫内膜癌，并且可能 产生阴道不规律出血、体质量增加等不良反应。为探讨治疗 PMS的有效方法，2011年3月-2012年3月，笔者采用补肾 宁心汤治疗30例心肾不交型PMS,并与滋阴潜阳、除烦安神 的更年安胶囊进行对照观察，现将结果报道如下。 1资料与方法 1. 1 一般资料 60例心肾不交型PMS患者来自本社区卫生服务中心门 诊，按随机数字表分为2组。观察组30例，年龄45?53岁， 平均(48. 56±3. 41)岁；病程1?27个月，平均(14. 23±7. 77) 月；月经紊乱12例，闭经18例。对照组30例，年龄45? 55岁，平均(49. 18±4. 14)岁；病程1?28个月，平均 (13. 82±6. 59)月；月经紊乱11例，闭经19例。经统计 学处理，2组患者年龄、病程及病情等差异无统计学意义 (P0. 05),具有可比性。 1.2西医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［1］标准：①年龄 在45?55岁的妇女，除月经失调外，烘热汗出是其典型的 特异性症状，可伴有烦躁易怒、心悸失眠、胸闷头痛、情志 异常、记忆力减退、血压波动、腰腿酸痛等；②血清雌酮、 雌二醇(E2)降低，促卵泡激素(FSH)、促黄体生成素(FSH) 增高。 1.3中医证候诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［1］有关心肾不交 辨证标准：烘热汗出，心悸怔忡，心烦不宁，失眠健忘，多 梦易惊，舌尖红，苔薄，脉细数。 1. 4纳入标准 符合上述西医诊断及中医证候诊断标准；停止相关用药 1个月以上；对治疗方案知情同意。 1. 5排除标准 ①不符合纳入标准者；②原发性髙血压、原发性低血压 及慢性贫血者；③双侧卵巢切除、卵巢肿瘤和卵巢功能早衰 者；④过敏体质及对本研究所用药物过敏者；⑤合并有心血 管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病 患者；⑥未按规定用药无法判定疗效，或资料不全等影响疗 效或安全性判断者。 1. 6治疗方法 观察组：予补肾宁心汤治疗。药物组成：熟地黄20 g, 山茱萸10 g,白芍10g,茯苓15g,郁金10g,石菖蒲10 g,炙远志10 g,合欢皮15 g,女贞子15 g,墨旱莲15 g, 淫羊翟12 g,夏枯草15 go每日1剂，水煎取汁200 mL, 分2次服用。 对照组：予更年安胶囊（沈阳东兴药业有限公司生产， 批号110301,规格：0. 3g/粒），1次3粒，1日3次，白开 水送服。 2组均以30 d为1个疗程，共治疗1个疗程。 1.7观察指标与方法 1.7. 1中医症状评分根据心肾不交型的临床症状，结 合Kupperman改良记分法［2］评定。症状指数4：烘热汗出； 症状指数2：心烦不宁、失眠健忘；症状指数1：心悸怔忡、 多梦易惊。症状程度：按症状的无、偶有、常有及影响生活 和工作分别计0、1、2、3分。舌象、脉象不计分。得分二症 状指数X症状程度，积分为各项症状评分之和。治疗前后各 评定1次。 1.7.2内分泌激素测定 包括血清E2、FSH、LH,采用化 学发光酶免法分别于治疗前后各测定1次。 1.8疗效标准 根据《中药新药临床研究指导原则》［1］和Kupperman 评分标准［3］判定临床疗效。疗效指数(n)=［(治疗前积分 -治疗后积分)/治疗前积分］X 100%o痊愈：临床症状消失, 理化检查结果恢复相应水平，n290%；②显效：症状明显好 转，理化检查结果基本恢复相应水平，90%n260%；③有效: 症状有所好转，理化检查有所改善，60%n230%；④无效： 症状、体征、理化指标均无好转或恶化，n 现代药理 研究表明，熟地黄有抵抗老化进程中血清E2浓度、脾细胞 ER含量和成骨细胞PR含量下降这种生理性变化的功能，有 一定的抗衰老作用［3］；山茱萸多糖能明显升高自然衰老雌 性小鼠孕激素水平［4］；合欢皮可延长小鼠睡眠时间，提高 小鼠的入睡率，具有较明显的镇静催眠作用［5］；女贞子能 显著升高围绝经期造模大鼠血清E2水平，明显降低血清FSH 水平［6］；淫羊蕾昔能提高成年大鼠不同发情阶段血清E2水 平［6］；夏枯草醇提物及其氯仿萃取部位和醋酸