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中药鉴定的依据一-乐山职业技术学院.ppt
中药鉴定的依据和基本程序 乐山职业技术学院 目录 一、中药鉴定的依据 二、中药鉴定一般程序 三、药典中与中药鉴定相关内容 中药鉴定的依据 一、国家药品标准 1.《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》） ①法定技术标准 ②药品来源、质量要求、检验方法 ③生产、经营、使用、检验、监督单位的法定依据 ④最低标准 2.《中华人民共和国卫生部药品标准》（简称《部颁药品标准》） 补充性法定药品标准 二、地方药品标准 1.各省、自治区、直辖市中药材标准 2.各省、自治区、直辖市中药炮制规范 中药检验工作一般程序 一、检验分类 按检验目的分为：①抽查检验 ②委托检验 ③复核检验 ④自检 二、检验程序 药典中与中药鉴定相关内容 一、凡例 1.标准物质：对照品、对照药材、对照提取物 2.精确度：称取、称定、精密称定、量取、精密量取、约、恒重、空白试验 二、附录 1.取样方法：600件、1500件、10袋麝香；90克药材 2.杂质检查：有机或无机杂质；性状、部位与规定不符 3.水分测定：烘干法（温度）、甲苯法、减压干燥法、气相色谱 4.灰分测定：总灰分、酸不溶性灰分 5.浸出物测定：冷浸法、热浸法；水、乙醇、乙醚 6.挥发油测定：甲法、乙法 网上中国药典：/thread-26281-1-1.html 步骤 备注 2.检验 检验内容：真实性——来源、性状、显微、理化 安全性——内源性毒素、外源性有害物质 质量优劣——纯度、有效成分含量 3.书写检验记录和出具检验报告书 保留原始数据； 报告书具有法律效力； 记录和报告书长期保存 4.仲裁 1.检品受理与取样 取样：代表性和足够数量，均匀性，留样保存
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