吴梧桐生物化学第6版配套课件-第18章 生物药物.pdfVIP

第十八章 生物药物 第一节 生物药物概述 一、生物药物的概念 生物药物（Biopharmaceutics ）是利用生物 体、生物组织或其成分，综合应用生物 学、生物化学、微牛物学、免疫学、物理 化学和药学等的原理与方法制造的一大类 用于预防、诊断、治疗的制品。 二、生物药物的发展 三、生物药物的特点 1．药理学特性 2 ．在生产、制备中的特殊性 第二节生物药物的分类与临床用途 一、生物药物的分类 （一）按其来源和制造方法 （二）按化学本质和化学特性来分类 （三）按生理功能和用途分类 二、生物药物的临床用途 （一）作为治疗药物 （二）作为预防药物 （三）作为诊断药物 （四）用作其他生物医药用品 第三节生物药物的研究进展 一、天然生物药物的研究发展前景 1．深入研究开发人体来源的新型生物药物 2 ．扩大和深入研究开发动物来源的天然活性物质 3 ．努力促进海洋药物和海洋活性物质的开发研究 4 ．综合应用现代生物技术,加速天然生物药物的创 新和产业化 5 ．中西结合创制新型生物药物。 二、生物技术药物研究发展前景 生物技术药物（也称基因工程药物， Biotech drugs ）, 指以DNA重组技术生产的 蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆 抗体和细胞生长因子等药物。 1．生物技术药物的发展已进入蛋白质工程药物 新时期。第一代重组生物技术药物逐渐被第二代 蛋白质工程药物所取代,蛋白质工程技术日新月异, 点突变技术（site-directed mutagenesis ）、DNA 改组技术（DNA shuffling ）、融合蛋白技术、定 向进化技术（direction evolution ）、基因插入及 基因打靶等技术使蛋白质工程药物新品种迅速增 加。 2 ．发展新型生物技术药物与疫苗和治疗 性抗体。 3 ．新的高效表达系统的研究与应用。 4 ． 生物技术药物新剂型研究迅速发展。 • 5 ．生物芯片在药物研究中的应用。生物芯片（biochip ） 是指通过微加工和微电子技术在固体载体的表面上构建的 可准确、大信息量检测生物组分的微型分析系统, 它包含 基因芯片（gene chip ）、蛋白质芯片（protein chip ）、细胞芯片（cell chip ）、组织芯片（tissue chip ）和小分子芯片（small-molecule microarray ）及芯 片实验室（lab-on-a-chip ）或微流芯片（microfuidics ） 等种类。目前基因芯片和蛋白质芯片的应用有了较大的突 破。 • 反义核酸药物和RNA干扰 第四节生物技术药物 一、美国，欧盟和中国生物技术药物的比较 （一）美国批准的生物技术药物 （二）欧盟批准的生物技术药物 （三）中国批准的生物技术药物 二、建立我国生物技术药物研究创新体系 1. 研究开发具有自主知识产权的基因工程药物。 2 ．加强基因工程抗体的研究开发。 3 ．加速基因治疗技术平台体系的建设。 4 ．大力开展干细胞与组织工程研究。 5 ．突出新型基因工程疫苗的研究与开发采用基因工程技 术,克隆和表达保护性抗原基因,利用表达的抗原产物或 重组体自身制成的疫苗称为重组疫苗,是新一代疫苗的 研制方向。