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世界科学技术—中医药现代化★中医研究:专题讨论中医药防治慢性肾脏病 应用FMEA 对艾箱灸治疗安全及疗效的探讨* ** ** 林静霞,彭 鹿,刘 宇,汪玲珍,肖舒静,侯海晶 ,刘旭生,邓丽丽 (广州中医药大学第二附属医院 广州 510120) 摘 要:目的:应用失效模式效果分析(Failuremodeandeffectsanalysis,FMEA)方法对艾箱灸治疗安全进 行探讨。方法:对艾箱灸操作流程每一环节进行潜在的失效模式及其影响分析,且对80名行艾箱灸治疗的患 者于治疗过程中进行艾灸局部皮肤肤温的测量。结果:艾灸实施至15min时皮肤表面温度达最高,且与病人的 主诉及耐受程度是一致的,提示在15min时达到最佳灸量,且应加强巡视,以避免烫伤,同时应用FMEA活动后 在巡视的时间点、灸疗的温度及距离等两项风险优先值(RPN)均有明显的下降(P<0.05)。结论:应用FMEA 管理模式,加强了我们行艾箱灸治疗的风险管理,规范了治疗流程,对艾灸的温度、距离及巡视时间点提供了依 据,保证了治疗的安全及疗效。 关键词:失效模式效果分析 艾灸 风险管理 皮肤温度 doi:10.11842/wst.2017.07.018 中图分类号:R-33 文献标识码:A FMEA(Failuremodeandeffectsanalysis,FMEA) 灸的温热刺激是影响艾灸效应的主要影响因素,也是 “失效模式及效果分析”是一种系统性、前瞻性的分析 艾灸作用机制的基础。施灸部位温度是艾灸穴位局部 方法,美国医疗机构联合评审委员会(JCAHO)于2001 温热效应的直接表象,是艾灸温热效应研究的必不可 [1] [8] 年7月1日首先提出并应用于医疗风险管理中 ,在降 少的指标 。艾灸的灸量以唇红为度或穴位皮肤潮红 低给药风险中、提高静脉输液安全性、提高病人服务质 为标准,艾灸的疗效与灸量有关,但目前尚未有界定最 [2-5] [9] 量、医院感染预防与控制等方面取得明显效果 ,是 佳灸量标准 。本团队通过应用FMEA方法对艾箱灸 一种基于团队的结构性系统分析方法,通过前瞻性的 的艾灸的温度及巡视时间进行探讨,以提供予合适的 分析、评估查找出系统中需要改进的高风险流程以降 灸量,保证疗效,同时又能预防皮肤烫伤等安全性问 [6] 低执行中发生失效的可能性 。艾灸是用艾绒制成艾 题。 条,点燃后在人体某穴位或患处熏烤的一种技术操作, 1 资料与方法 以达到温通经络、调和气血、消肿散结、祛湿散寒、回阳 救逆、防病治病、保健强身等目的。艾箱灸是用来装盛 1.1 对象 燃烧的艾条的工具,对治疗部位或穴位进行灸烤以达 简单随机抽取于中医院病房内行艾箱灸治疗的病 到治疗疾病的方法,其临床及家居应用广泛,其作用环 人80名,操作前评估病人无感知觉障碍,可以配合且 节中存在着温热刺激、光辐射、艾灸生成物三个主要因 接受艾箱灸治疗。 [7] 素。有研究认为,温热刺激是艾灸起效的关键 。艾 1.2 方法 1.2.1 组建FMEA 团队

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