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2019版药事管理与法规常考题 单选题 1、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是 A甲类目录 B乙类目录 C非处方药药品目录 D国家基本药物目录 单选题 2、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 A商务部 B国家食品药品监督管理总局 C工业和信息化部 D国家卫生和计划生育委员会 单选题 3、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）是 A法律 B行政法规 C地方性法规 D部门规章 单选题 4、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于 A目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增 B目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整 C目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品 D目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品 单选题 5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括 A及时将预警信息通报本机构医务人员 B应当参照药敏试验结果选用 C应当暂停针对此目标细菌的临床应用 D应当慎重经验用药 单选题 6、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级管理 B限制使用级管理 C特殊使用级管理 D特殊药品管理 单选题 7、药品批发企业人员资质中具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称的是 A企业负责人 B企业质量负责人 C企业质量管理部门负责人 D质量管理工作人员 多选题 8、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括 A执业药师注册证的有效期为五年 B申请注册者必须经所在单位考核同意 C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 多选题 9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括 A分析抗菌药物使用情况 B分析抗菌药物使用趋势 C分析抗菌药物市场占有率 D评估抗菌药物使用适宜性 单选题 10、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。 如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是 A处方药 B拆零药品 C冷藏药品 D中药饮片 多选题 11、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A皮肤过敏 B耳聋 C恶心、呕吐 D脑瘫 单选题 12、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是 A具有保证所经营药品质量的规章制度 B质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验 C大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务 D在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 单选题 13、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 A对首次上网交易的药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该药品批准证明文件并进行备案 B药品生产企业通过自身网站只能交易本企业生产的药品 C向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品 D参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品 单选题 14、根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 A一次常用量 B3日常用量 C5日常用量 D7日常用量 单选题 15、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括 A具有依法经过资格认定的药学技术人员 B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D具有能对所经营的药品进行质量检验的人员及必要的仪器 单选题 16、根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的 A药品生产、经营企业对其药品购销行为负责 B药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C药品生产企业可以销售本企业生产的药品 D药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品 单选题 17、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎 B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 多选题 18、应经单独论证才能纳人《国家基本药物目录》遴选范围的是 A药品标准被取消的 B国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的 C发生严重不良反应的 D可被风险效益比更优的品种所替代的 单选题 19、负责标定国家药品标准的机构是 A中国食品药品检定研究院 B国家食品药品监督管理总局药品评价中心 C国家食