等效检验与非劣效检验.ppt

p1、p2为样本阳性率，n1、n2为样本含量。 * PPT课件 （3） 确定P 值，作出推断结论 若P1≤?/2 且P2≤?/2，同时拒绝H10 和H20，可认为两种方法等效。 * PPT课件 2. 可信区间法 估计两总体率差值的95%可信区间 ， 若该可信区间可完全涵盖于（-δ,δ）之中， 即 ，则可认为两种方法等效。 * PPT课件 实例分析 例6.10 为研究国产与进口特布他林注射液对支气管炎(哮喘)和喘息性支气管炎(喘支炎)的平喘效果，临床试验结果见表6.14，问国产与进口的特布他林的疗效是否等价？ （δ=0.1，?=0.05） * PPT课件 * PPT课件 方法一：假设检验 1) 建立等效假设，确立检验水准 无效假设 备择假设 检验水准 * PPT课件 2）计算检验统计量 本例 国产组 p1=0.9000，n1=200 进口组 p2=0.8647，n2=207 * PPT课件 * PPT课件 3) 确定P值和作出推断结论 因此可同时拒绝H10 和H20 ，故可以认为国产与进口的特布他林的平喘效果等价。 * PPT课件 方法二：可信区间 该可信区间可完全涵盖于（-0.1，0.1）中，因此可认为两药效果等价 * PPT课件 注意事项 1) 等效检验的目的在于推断两总体率 是否等效，须在试验设计时确定检验水准? * PPT课件 2) 两样本率比较的等效检验，两样本率差值的绝对值必须小于等效界值? * PPT课件 3) 等效界值是一个有临床意义的值 对两组率而言，一般建议?取15%以下的值，通常?最大不超过对照组样本率的20?，如上例对照组的样本率为86.47?，则?最大不超过0.1729=0.8647×0.2=0.1729 * PPT课件 4) 等效检验的样本含量与一般的假设检 验不同 * PPT课件 二、两均数的等效检验  * PPT课件 1) 建立等效假设，确立检验水准 无效假设 备择假设 检验水准 1. 假设检验法 * PPT课件 2）计算检验统计量 * PPT课件 其中S1、S2为样本方差，n1、n2为样本含量。 * PPT课件 3) 确定P 值，作出推断结论 若P1≤?/2 且P2≤?/2，同时拒绝H10 和H20，可认为两种方法等效。 * PPT课件 2. 可信区间法 计算两样本均数差值的95%可信区间 ，若该可信区间可完全涵盖于（-δ，δ）之中，即 ，则可认为两种方法等效。 * PPT课件 例3.12 为评价厄贝沙坦治疗轻、中度高血压病人的临床疗效，以录沙坦为对照。选取轻、中度高血压病人，采用双盲双模拟、随机对照法，治疗4周时的收缩压改变值的均数及标准差列入表3.5中，能否认为两种药物的降压效果等价？ * PPT课件 表3.5 厄贝沙坦与氯沙坦的4周降压效果(kPa) 专业上确定等效界值为0.67kpa * PPT课件 1) 建立等效假设，确立检验水准 无效假设 备择假设 检验水准