北京动物福利伦理审查-南方医科大学综合信息门户.DOC

PAGE PAGE 4 南方医科大学实验动物福利与伦理委员会 章 程 第一条 为了维护我校实验动物福利，规范实验动物伦理审查和实验动物从业人员的职业行为，根据国家《实验动物管理条例》、《实验动物许可证管理办法》、《广东省实验动物管理条例》和有关法律、法规，本着与国际社会接轨的精神，参照国际惯例，制定本章程。 第二条 本章程适用于本校范围内从事实验动物繁殖、生产和应用动物做实验的单位和个人。 第三条 南方医科大学实验动物管理委员会负责我校实验动物福利与伦理审查的协调管理工作，负责聘请有关人员组成南方医科大学实验动物福利与伦理委员会（以下简称伦理委员会）。 南方医科大学实验动物福利与伦理委员会负责检查各有关单位实验动物福利和伦理制度执行情况。 第四条 伦理委员会由7-11人组成，设主席一名，副主席二名，副主席应由实验动物专业人员担任。每届任期三年，由实验动物管理委员会负责聘任。 第五条 伦理委员会独立开展工作，履行如下职责：审查和监督本校开展的有关实验动物的研究、繁育、饲养、经营，以及各类动物实验设计、实施过程是否符合动物福利和伦理原则。 伦理委员会依据实验动物福利与伦理审查的基本原则，兼顾动物福利和动物实验者的利益，在综合评估动物所受伤害和使用动物必要性的基础上进行科学评审，并出具伦理审查报告。 第六条 各类实验动物的饲养和动物实验获得伦理委员会批准后方可执行，并接受日常监督检查。 第七条 申请实验动物福利与伦理审查，应向伦理委员会提交正式申请。申请书应包括如下内容： （一）实验动物或动物实验项目名称及概述； （二）项目负责人、执行人姓名、专业背景简历、实验动物或动物实验岗位证书编号，环境设施许可证号； （三）项目意义和必要性，项目中有关实验动物的用途、饲养管理或实验处置方法，预期出现的对动物的伤害，处死动物的方法，项目进行中涉及动物福利和伦理问题的详细描述； （四）遵守实验动物福利与伦理原则的声明； （五）伦理委员会要求补充的其它文件。 第八条 伦理委员会审查依据的基本原则： （一） 动物保护原则：审查动物实验的必要性，对实验目的、预期利益与可能造成动物的伤害或死亡进行综合评估。禁止无意义滥用和滥杀实验动物；制止没有科学意义或不必要的动物实验；优化动物实验方案以保护实验动物特别是濒危物种，以减少不必要的动物使用量。 （二） 动物福利原则：保证实验动物生存时享有最基本的权利，享有生活舒适、免受饥渴、免受恐吓、免受寒冷和暑热及表达感情的自由。 （三） 伦理原则：应充分考虑动物的利益，善待动物，防止或减少动物的应激、痛苦和伤害，尊重动物生命，制止针对动物的野蛮行为，采取痛苦最少的方法处置动物。 （四） 综合性科学评估原则： 1．公正性：伦理委员会的审查工作应保持独立、公正、科学、民主、透明、不泄密，不受政治、商业和自身利益的影响； 2．必要性：充分的理由是各类实验动物饲养、使用或处置的前提； 3．利益平衡：以当今社会公认的道德与伦理价值观，兼顾动物和人类利益，在全面、客观地评估动物所受伤害和使用者由此可能获取利益的基础上，出具伦理审查报告。 第十条 伦理委员会审查程序：常规项目首次评审后，可由主席直接签发审查决议，特殊情况下可由主席授权的副主席签发审查决议。新开项目和有争议的项目，应聘请有关专家，提出书面意见，交伦理委员会审议，参加审议的委员不得少于半数。伦理委员会应尽量采用协商一致的原则做出决议，如无法协商达成一致，应根据少数服从多数的原则，做出福利与伦理审查决议。 第九条 伦理委员会对批准的动物实验项目应进行日常的福利伦理监督检查，发现问题应提出整改意见。 第十一条 有下列情况之一的，不能通过伦理委员会的审查： （一）实验动物相关项目不接受或逃避伦理审查的； （二）从事直接接触实验动物生产、研究和使用的人员未经过专业培训或明显违反实验动物福利与伦理原则要求的； （三）实验动物繁殖、生产和使用中缺少维护动物福利、规范从业人员道德伦理行为的操作规程，或不按规范的操作规程进行的；虐待实验动物，造成实验动物不应有的应激、疾病和死亡的；活体解剖动物或手术时不采取麻醉方法的；对实验动物的生和死处理采取违反道德伦理的； （四）实验环境不符合实验动物环境设施国家标准的； （五）动物实验的目的不符合道德伦理标准或国际惯例或属于国家明令禁止的各类动物实验； （六）严重违反实验动物福利与伦理审查原则的其它行为的。 第十二条 对实验动物福利与伦理审查决议有异议时，申请者或被检查者可以补充新材料或改进后申请复审，如对复审决议仍不服从时可向广东省实验动物福利与伦理委员会申