IO生产区环境卫生管理规程.docVIP

目的：制定生产区环境卫生管理制度，使生产区环境卫生符合生产工艺要 范围：适用于生产区的环境卫生管理 责任：生产部管理人员、生产操作人员、质量监督员 内容： 1洁净区内表面及操作台应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落且 耐受清洗、消毒，不易积尘、长霉。设备、管道、管线排列整齐并包扎 光洁并易于清洁，无跑、冒、滴、漏现象，墙壁与地面的交界处宜成弧 形，以减少灰尘积聚和便于清洁。必须做到洁净厂房的水电、工艺管线 暗装，设备、容器、工具、管道保持清洁。防虫防鼠设施保持完好，厂 区内无动物及昆虫。厂区走廊间清洁通畅，不得堆放任何物品 2洁净室的温度和相对湿度应与产品生产工艺要求相适应，无特殊要求时 5Pa、洁净区洁净区温度控制在18-26°C，相对湿度应控制在 5Pa、洁净区 度和湿度。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于 与室外大气的静压差应大于 10Pa。同一洁净区内，操作间相对走道应保 持正压。应每天监测静压差。温湿度、压差发生不符合要求的情况时必 须立即向生产部负责人报告并及时排除故障 3 一般情况下要求非单向流洁净室的换气次数，万级为＞ 25次/h，十万级 4洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的最大值。非 单向流洁净室总送风量的10-30%，单向流洁净室总送风量的2-4%。补偿 室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量。保证室内每人每小时的 新鲜空气量＞ 40m3o o 新鲜空气量＞ 40m 3o o 洁净区环境空气中不应有不愉快气味以及有碍产品 质量和人体健康的气味 5洁净区配置的净化装置和消毒装置应有编号和使用、清洁、维护、保养记 6洁净区内的水池、地漏必须保持清洁，不得对物料产生污染 7洁净区人流、物流必须分开，进出洁净区要严格执行相关程序 洁净区应根据生产要求提供足够的照明主要工作室的照度应大于 洁净区应根据生产要求提供足够的照明 主要工作室的照度应大于300LX； 在辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室不低于 150LX； 150LX； 照明设施应有使用、清洁、维护、保养记录 9生产结束后应及时清洁操作台面、墙面、地面、室内用具及设备外壁。如 没有生产工作，每周进行一次清洁。质量管理部指定专人定期检查洁 10为防止交叉污染，万级、十万级人员要严格分幵生产操作和清洁工作 10为防止交叉污染，万级、十万级人员要严格分幵 生产操作和清洁工作 必须由专人负责 11为了保证产品生产质量、防止生产环境对产品的污染，洁净区必须满足 规定的环境参数标准。应对洁净区温度、湿度、压差、悬浮粒子、微 生物进行驢 生物进行驢 洁净区空气洁净缀巍 洁净废尘粒最大允许数n 沉降菌/皿 0.5um 5um浮游菌/m10000 細00020001001000006oooo 沉降菌/皿 0.5um 5um 浮游菌/m 10000 細 000 2000 100 100000 6oooo 2( 000 500 10 12生产区卫生由专人负责，必须保持清洁。洁净区a使用鹿犓、易 清洗、易消毒的卫生工具并在使用后要进行洁净处理并存旅洁具室 抹布、拖把要拧干，不同洁净室（区）的清洁工具不得跨区使用 13生产区使用的清洁剂包括：洗手液、肥皂、洗涤剂、洗衣液等，主要是 75%乙醇、0.1%用于皮肤表面、清洁工具、工衣、工帽工作台面等的清洁。清洁剂的使 用不要过量防止产生大量泡沬。消毒剂及消毒设备包括: 新洁蒎 75%乙醇、0.1% 表 消毒剂及设备 名称 常用浓度 主要用途 乙醇 75% 手、设备、容器具、管道、操作台、包装 表面消毒用 0.1 %水溶 手、设备表面、墙面、天棚、公用设施、清 新洁尔灭 洁工具、地漏、工作服消毒 0.2%水溶 设备表面、公用设施、清洁工具、工作服消 84消毒液 各操作区域 14清洁剂、消毒剂由车间统一发放，消毒剂使用时用喷雾器喷在消毒设施 表面，15分钟后用抹布、擦拭干净。清洁剂、消毒剂的配制、使用必须 有相应的记录 15清洁剂、消毒剂、移动式紫外灯应存放在指定地点，严禁滥用、乱放。严 禁使用过期或已变质的洁剂、消毒剂 16应跟据紫外灯的累积使用时间对其进行维护或更换以保证消毒效果，严 禁滥用紫外灯 17臭氧发生器每月开启一次，应在清洁空调系统时对其进行维护。