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片剂、颗粒剂 ＆ 片剂 一 、概述 片剂：是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。其外观有圆形片，也有异形片。 片剂的优点 （1）剂量准确，含量均匀。 （2）化学稳定性好。 （3）携带、运输、服用的方便。 （4）机械自动化程度高。 （5)可制成不同剂型的片剂，如：分散片、控释片、咀嚼片、口含片等。 ＆ 颗粒剂 一 、概述 颗粒剂（冲剂）：系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。 颗粒剂的特点 （1）可以直接吞服也可以冲入水中饮入。 （2）应用和携带比较方便。 （3）溶出和吸收速度较快。 片剂的分类 1 口服用：普通片、包衣片、泡腾片、咀嚼片、分散片、缓释片、多层片。 2 口腔用：舌下片、口含片、颊额片。 3 皮下用：植入片、皮下注射片。 4 外用：溶液片、阴道片。 颗粒剂的分类 混悬颗粒 泡腾颗粒 肠溶颗粒 缓释颗粒 控释颗粒 ＆片剂的辅料 组成：药物+辅料 片剂 辅料：片剂中除主药外一切物质的 总称，亦称赋形剂。 辅料的种类： ◆填充剂 ◆润湿剂与黏合剂 ◆崩解剂 ◆润滑剂 填充剂（稀释剂） 作用：增加片剂重量和体积 组成：药物剂量过小（＜100mg） 常用的填充剂： ＊淀粉 ＊糖粉 ＊糊精 ＊预胶化淀粉 ＊甘露醇 ＊硫酸钙 润湿剂与黏合剂 ◆ 湿润剂：本身无粘性，但能诱发物料产生粘性。常用的润湿剂是：乙醇、蒸馏水。 ◆黏合剂：本身有粘性，使无粘性的物料聚集成有粘性。 如：＊聚维酮（PVP） ＊淀粉浆 ＊糖粉和糖浆 ＊胶浆（明胶） ＊纤维素及其衍生物 崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒。 崩解剂的加入方法： 内加法：配料时加入 外加法：总混时加入 内外加法：崩解剂 崩解剂作用机制：膨胀作用、产气作用、毛细管作用。 常用的崩解剂： ◆特点 ＊不溶于水 ＊遇水膨胀而不溶化 ◆CMS-Na、淀粉、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、PVPP、 泡腾崩解剂等。 润滑剂 ◆目的 粘冲↓、摩擦力↓，使片剂顺利加料出片。 ◆作用 1助流作用。 2抗粘着作。3润滑作用。 ◆常用润滑剂 a硬脂酸镁 b滑石粉 c液体石蜡 d微粉硅胶 e其他 ＆颗粒剂的辅料 主药与适宜的填充剂（如淀粉、蔗糖或乳糖等）、必要时还加入崩解剂（如淀粉、纤维素衍生物）充分混合，加入适量的水或其他黏合剂制软材。 三、片剂、颗粒剂的制备（一）片剂的制备方法 （二）湿法制粒压片法 湿法制粒的优点 应用范围：对湿热稳定的药物，本 法可较好地解决粉末流动性差、可压性差的问题。 （三）片剂、颗粒剂的制备流程图（湿法制粒） （四）片剂、颗粒剂的制备流程图（湿法制粒） 粉碎过筛 固体药物的粉碎是将大块物料进行加工成符合粉碎所要求的粒度和干燥程度等。粉碎工具或设备有：研钵、球磨机、冲击式粉碎机（万能粉碎机）。 过筛是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。有手工分样筛、摇动筛、振荡筛。 粉碎过筛的意义 1、有利于各充分的混合均匀 2、有利于提高药物的溶出速度 以及生物利用度。 3、有利于提高固体药物在液体、 半固体、气体中的分散度。 制软材 将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后，置于混合机内，加入适合的湿润剂或黏合剂，搅拌均匀，制成松、软、黏、湿度适宜的软材。 传统经验：轻握成团，轻压即散。但在实际生产中，各品种需根据实际情况来判断软材的适宜程度。 传统的制粒法：摇摆式颗粒剂制粒。 现国内外不少药厂已用先进方法：如流化沸腾制粒法（即：一步制粒法）。 湿颗粒的干燥 利用热能去除湿物料中水分或其他 溶剂的操作过程。 1 常压厢式干燥 投资少。但劳动强度大,热能利用率低，物料干燥不均匀等。