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药化科行政检查信息公告
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2018年9月1日----
2018年9月30日
药品
1、共检查33家药品零售企业,其中现场检查18家,1家限期整改,17家合格,网上检查15家,未发现异常。
存在问题:
1)个别药店人员配备不齐,缺一名营业员;
2)部分药品书写标签不规范;
3)个别冷柜中的湿度超过75%;
4)个别营业员系统操作不熟练。
2、对1家经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品批发企业进行检查,无违规情况,评定为合格。对5家经营第二类精神药品(制剂)药品批发企业和1家零售连锁总部及4家蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业进行检查,无违规情况,评定为合格。对6家经营第二类精神药品的药品零售企业进行检查,无违规情况,评定为合格。
3、共检查1家药品生产企业,评定为基本符合。
4、共检查30家医疗机构药剂管理规范,其中1家单位评定为不合格,2家单位评定为限期整改,其余单位评定为合格。
存在问题:
1)部分单位未提交药品购进验收与月度质量养护记录; 2)个别单位药品区的温湿度日常监测记录欠规范;
3)个别单位非药品区未配备温湿度调节与监测设备,查见大量药品,且未建立日常管理台账及温湿度日常监测记录;
4)个别单位药品月度质量养护记录至2018年3月;
5)个别单位药品冰箱未配备温度计,药品区温湿度日常监测记录至2018年9月4日;
6)个别单位药剂人员配备不足,现场仅一名药士在岗;;
7)个别单位仅提交一名药剂人员的入职健康体检的血液检验报告;
8)个别单位药品区部分陈列药品未设置定位标签;
9)个别单位查见注射用A型肉毒毒素存放于普通药品冰箱内;
10)个别单位未提交药剂人员年度健康体检档案;
11)个别单位药品与医疗器械混放于同一药柜中。
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