课件：楚甲.ppt

活性成份：5%阿莫罗芬 挥发性溶剂：乙醇 -- 挥发后形成高浓度的阿莫罗芬，促进药物的透甲弥散 非水溶性多聚体：甲基丙烯酸多聚体150000 -- 帮助形成一层坚韧薄膜 增塑剂 ：三乙酸甘油酯 --形状成形，并具弹性，良好封包 楚甲?甲搽剂包含4种主要成分 福邦药业质量管理组和研发团队 - Jean-Paul L. Marty. Amorolfine nail lacquer: a novel formulation. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology 4 (Suppl. 1) (1995) S17- S21 5% 25% 3分钟 楚甲独特工艺制剂 楚甲?分子结构独特，具有亲水、亲脂基团，高甲板亲和力，在甲板形成无色防水薄膜，封包病甲，可维持甲床有效药物浓度14天 5%的楚甲溶液，溶剂蒸发后活性成分浓度达到25%，增加渗透性 - 甲真菌病人应用楚甲?甲搽剂每周1次 测定甲中物质中药物浓度 人体渗透性研究 Jean-Paul L. Marty. Amorolfine nail lacquer: a novel formulation. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology 4 (Suppl. 1) (1995) S17- S21 - 病甲 应用7天后甲下物质的抗真菌活性 证实了渗透性 支持每周1次的用药方案 * Polak A, Zaug M. Handbook of Experimental Pharmacology, 1990. * Mensing H, Splanemann V. Revista Iberica de Micologia, 1988? 人体渗透性研究 - 楚甲?搽剂—确切的临床疗效 - 基线 治疗3个月 治疗6个月 楚甲?搽剂—确切的临床疗效 病例：盐酸阿莫罗芬甲搽剂 每周1次，共24周 卫国莲，温海．甲真菌病的局部治疗及研究进展[J]．临床皮肤科杂志 - 楚甲?搽剂—复发率低 - 楚甲?:安全性高 盐酸阿莫罗芬搽剂说明书 盐酸阿莫罗芬搽剂可渗透甲板并在其中弥散，根除甲板内及甲板下的真菌。 盐酸阿莫罗芬搽剂局部外用所致的全身吸收很少，即便连续用药一年以上，血浆中的药物浓度仍然低于检测水平。 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 楚甲?搽剂 —治疗甲真菌病唯一药物 福邦药业 楚甲? - 甲真菌病的临床简介 甲真菌病是指由皮肤癣菌、霉菌及酵母菌等病原真菌引起的甲板或甲床的感染性疾病。 中国皮肤科杂志2001年10月第34卷第5期 其中皮肤癣菌感染占90%以上，5—6%酵母菌感染，2—3%由非皮肤癣菌的霉菌感染引起，1%为混合感染。 - 甲真菌病治疗失败原因 诊断明确，处方合理，仍有20%左右失败 失败原因： ●依从性差 ●药物不耐受 ●药物吸收差 ●病原菌不敏感 ●甲生长缓慢 ●皮肤癣菌瘤 Dermatology and Venereology,Peking University First Hospital - 客观因素：甲生长周期长 - 甲真菌病传统治疗方法 治疗方法 缺陷 手术拔甲 1．创面大，出血，易引起感染。手术后有较强疼痛感。 2．患有心脏病、高血压、糖尿病等患者，不宜采取手术治疗 内服药物 1.深入指甲过程缓慢，人体对药物吸收代谢又很快，需用药剂 量大，治疗周期长。 2.口服有较大副作用，易损伤肝、肾功能，且停药后易复发 医疗器械 化妆文号 消菌液等 1．治疗方法复杂，不方便，每天两次，封包，需要大量辅助治 疗程序。影响生活美观。 2．没有经过国家药监局批准，非药品，其安全性、疗效存疑。没有功能主治，只能起辅助作用，治疗效果差。 3．无法穿透甲板，无法停留提供持久的药物浓度。 - 抗真菌药毒性 毒性 类型 抗真菌药物 特比萘芬 氟康唑 伊曲康唑 卡泊芬净 米卡芬净 肝毒性 ++ + + + ++ 肾毒性 NR - - - - 血液毒性 + NR NR + + 输液反应 NR - - + + 神经毒性 + - - - - 电解质紊乱