临床研究护士培训探讨.docxVIP

　　1对象与方法11研究对象由我校3所附属医院的科室选送符合入选条件的临床护士为研究对象。 　　入选标准具有本科及以上学历；英语听力水平较高；工作年限在１年及以上；从事临床一线护理工作且参与临床课题研究。 　　12培训方法培训时间为期４ｄ，培训内容共有９个主题。 　　具体包括①临床研究护士的基本情况；②研究过程形成研究假设、提出研究问题；③临床研究概述；④药品研发；⑤研究团队的分工与责任；⑥临床护理研究实践；⑦课题审查与批准；⑧知情同意书；⑨受试者保护。 　　2讨论临床研究护士除不能对病人进行临床诊断与治疗外，其工作范围涉及临床试验的其他各个方面。 　　包括参与临床试验方案的评价；与机构的伦理委员会联络，参与知情同意书的制作，向病人说明试验内容，获取知情同意；受试者的筛选与登录；试验进程的管理；临床检查结果管理，发现异常结果或变动，及时报告研究者；试验药与试验中所用药物的管理等。 　　因此，此次培训分别从知情同意和临床护理研究涉及的相关知识这两个方面进行培训，旨在增强参与者对临床研究护士概念、职责、工作范畴的了解。 　　21知情同意相关概念薄弱临床研究是医学研究的重要组成部分，为保证新药或其他新干预措施安全有效，必须经过严格的临床实验。 　　从保护受试者合法权益出发，医务工作者面对临床试验的抉择，只能是以最小的风险，获得最佳的效果，而将这一公理带进现实的就是医学伦理