乳腺导管双重声学造影对乳头溢液性疾病诊断价值的研究可行性研究报告.docVIP

重点攻关及产业化 科技项目可行性研究报告 项0名利 乳腺导管双重声学造影 对乳头溢液性疾病诊断价值的研究 计划类别： 科研攻关类计划 申报单位（盖章）： 南昌市第三咗院 联系人： 严松莉 联系电话：138708376 08 通讯地址：南昌市象山南路2号 管理部门：南昌市卫生局 南昌市科学技术委员会二OO六年十月H^一円 重点科研与攻关项目可行性研究报告提纲 一、 选题的必要性 1、 项目所处技术领域产业政策； 2、 项目所处技术领域技术发展现状； 3、 项0技术先进性，对相关领域技术进步的推动作用； 4、 项目目前进展情况。 二、 技术方案论述 1、 项目技术关键点或创新点论述，项目完成时达到的技术水平； 2、 项目技术方案论述：生产技术、工艺流程、主要技术参数； 3、 项0技术质量指标：项S产品达到的主要技术性能指标、执行的质量标 准、通过的国家相关行业许可认证等； 4、 分阶段描述项目执行过程中各阶段目标； 5、 项目经费预算情况：项目投资总额、项目已完成投资、项目须新增投资 及投资构成和投资预算、申请科技三项经费的使用预算（见附表）。 三、 项目实施支撑条件 1、 项目技术来源； 2、 项目实验、检测条件； 3、 项目申请单位人才资源情况：技术人员总数、中高级技术人员比例； 4、 项目组人员专业结构、职称结构； 5、 项0新增投资筹集情况。 四、 项目预期经济效益 1、 预期市场需求； 2、 预期盈利水平； 3、 预期产业化前景； 4、 项0实施风险分析。 五、 项目预计社会效益、环境效益 1、 对社会发展的作用： 2、 对资源利用情况； 3、 对人才培养情况； 4、 环境影响及效益。 科技项目可行性研究报告 一、选题的必要性 木研究内容的应用领域属医学影像超声诊断技术一生理盐水联合二氧化碳乳腺 导管双重声学造影术用于乳头溢液性疾病的超声诊断和鉴别诊断。 1、 科技意义和应用前景 乳头溢液性疾病的发病率呈上升趋势，且与乳腺癌有较密切的关系。约 10%?15%的乳头溢液由乳腺癌引起，并于早期出现；中央型导管内乳头状瘤的 恶变率为9. 2%?14. 8%;外周型导管内乳头状瘤的恶变率为20 %?30%。早期 诊断、早期治疗意义重大。然而由于正常成年非哺乳期女性乳腺导管处于潜在 的闭合状态，部分乳头溢液性疾病不伴有导管扩张，使得日常超声检查对乳头溢 液性疾病诊断困难，诊断符合率仅为42. 8%?7 2. 2%。我们根据声学造影原理， 首次提出在溢液的乳腺导管内先后注射生理盐水和二氧化碳进行声学造影，能 清晰显示常规超声检奔不能发现的乳腺导管内病变。我们将声学造影诊断与病 理诊断进行对比，探讨其在乳头溢液性疾病诊断和鉴别诊断屮的价值。该检测 方法如果能显著提高乳头溢液性疾病的诊断符合率，早期发现乳腺导管内疾病， 特别是乳腺导管内癌，就有望成为乳头溢液性疾病普查和诊断的首选方法，必将 会在国内、外得到广泛的推广和应用。因此，该课题具有重耍的科技意义和应 用前景。 2、 国内外研宄情况、水平和发展趋势 采用超声进一步提高乳腺癌诊断率是国内外研究的一个热点。H前的研究 主要集中在灰阶超声、多普勒超声、超声微泡造影、超声弹性成像、三维超声 和介入性超声等方面。虽然诊断水平有所提高，但其敏感性、特异性和准确性 分别为83.6 %、89.5%、86 .9%。对乳头溢液性疾病的诊断符合率仅为42. 8%? 72.2 %。今后研究方向有如下几点：1）异常血流信号和病理性血管解剖关系； 2）良、恶性病灶的特异性表现；3）探讨频谱多普勒区别良、恶性肿瘤的标淮。 我们根据声学造影原理，首次提出在溢液的乳腺导管内先后注射生理盐水 和二氧化碳进行声学造影，有望提高乳头溢液性疾病的诊断符合率，早期发现 乳腺导管内疾病，特别是乳腺导管内癌。本课题是方法学上的一种创新，经查新 检索，国内、外均无这方而的研允报道。 3、项目目前进展情况: 自2006年1月6円起，我们对31例乳头溢液的病人进行了预备试验。其 中乳腺癌7例、导管内乳尖状瘤11例，乳腺导管扩张症8例，乳腺囊性增生症 5例。 造影前常规超声检查：在31例乳头溢液的病人中，有19例伴有乳腺导 管轻度扩张，占61. 29% (19/31),但导管内结构显示较模糊，隐约显示 出导管内病变，16例超声诊断结果与手术病理结果相符；12例不伴有乳 腺导管扩张，占38. 71% (12/31),超声无法显示出导管内病变。 乳腺导管双重声学造影检查：对31例乳头溢液的病人行乳腺导管双重声 学造影检查，在溢液的乳腺导管内先后注射生理盐水和二氧化碳后，均 能明显扩张乳腺导管，清晰显示岀导管内病变。导管内病变在造影剂的 衬托和冲击下出现以下特异性表现： 乳腺癌7例：肿块形态不规则，边界不清，基底部宽，与导管壁 分界不清，