课件：胶体酒石酸铋胶囊综述.ppt

药物安全性 急性毒性试验：分别用大鼠、小鼠进行。小鼠体重20g，大鼠体重200g，雌雄不分，按实验动物最大耐受量给药，相当于60mg（Bi）/（10g·d），为治疗剂量（药效学实验）的80倍。连续给药7d，实验动物活动情况正常，无毛发脱落、无死亡，处死后尸解各动物，与对照组比较无明显差别，依急性毒性分级，该药属无毒。 慢性毒性试验：以相当于治疗剂量35倍的胶体酒石酸铋分别给大鼠和小鼠连续给药150d，结果未见到对食道、胃、肠、肝、肾、肾上腺、性腺及脑的损害。 血药浓度及尿液浓度的测定：分别用家兔和健康受试者进行，连续服用8倍于治疗剂量的胶体酒石酸铋胶囊剂2周，测定血药浓度及尿液浓度，均低于1ppm，，与中毒最低剂量50ppm差距很远 同类产品的比较 一：成份 胶体果胶铋：成份：胶体果胶铋，是一种果胶与铋生成的组成不定的复合物。 枸橼酸铋：成份：三钾二枸橼酸铋 胶体酒石酸铋：成份 ：胶体酒石酸铋 ，以铋计算55mg 二：作用机制不同 果胶铋在酸性胃液中形成稳定胶体，与溃疡表面具有较强的亲和力； 枸橼酸铋在胃酸条件下产生沉淀，形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，促进溃疡黏膜再生和溃疡愈合； 胶体酒石酸铋是胃肠粘膜隔离剂和保护剂，既能在酸性胃液中形成稳定胶体，也能在碱性肠液中形成稳定的胶体，能够在肠、胃粘膜上形成保护层，有利于溃疡的愈合和炎症的消除，且能刺激粘膜上皮细胞分泌粘液，加强对粘膜的保护和灭杀幽门螺杆菌。 三：适应症不同 果胶铋：主要用于胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎； 枸橼酸铋：是抗溃疡药，主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、复合溃疡、多发溃疡及吻合口溃疡； 胶体酒石酸铋：主要用于治疗临床上难医的慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、肠易激综合症（肠功能紊乱）等肠道疾病，对慢性浅表性和萎缩性胃炎、消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡也有非常好的治疗效果。 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * 2 *  大同市维敏制药有限责任公司 国内外首创 独家生产 治疗结肠炎，预防结肠癌的特效药 ---胶体酒石酸铋胶囊 目 录 第一章 产品简介 第二章 作用机制 第三章 该产品在治疗胃肠道疾病上的应用及临床观察 第四章 总结 第五章 产品相关说明 第一章：产品背景简介 胶体酒石酸铋胶囊是由享受国务院特殊津贴专家于学敏教授研发的（专利7）一个新的治疗胃肠疾病的国家级新药，该药除具有同类药物对胃溃疡、胃炎的治疗作用外，特别是对目前临床上难治的慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、肠易激综合征有独特疗效，且无现有治疗结肠炎的药物SASP的毒副作用。 该药已由国家专利局授予发明专利，由国家药监局授予准字号批准文号，已由大同市维敏制药有限责任公司正式投入生产。 第二章：作用机制 1：该药含有一种稳定的胶体特性。 2：该药除含有收敛、吸附作用的基团离子外，还含有抗毒 素、抗菌产生胶体渗透压及解痉作用的活性基团。同时 促进肠胃蠕动及粘膜细胞自身修复。 3：该产品能对抗肠细胞二胺氧化酶水平降低。减轻致病因素对肠 粘膜的损害。 4：对HP有强力的杀灭作用。从而促进溃疡的愈合和炎症的 消除。 胶体酒石酸铋胶囊的 临床应用 胶体酒石酸铋胶囊治疗胃肠多种疾病的多中心研究 研究单位 上海医科大学华山医院 上海第二医科大学瑞金医院 上海第二医科大学仁济医院 上海华东医院 山西医科大学第一附属医院 山西医学院第二附属医院 山西省人民医院 中国人民解放军322医院 山西省大同市第三人民医院 山西省大同市第五人民医院 第三章 治疗胃肠道疾病上的应用 及临床观察 资料方法 病例分组： 慢性结肠炎随机分为3组。一个治疗组两个对照组。 溃疡性结肠炎、IBS、消化性溃疡，慢性胃炎均随机分为两组，一个治疗组、一个对照组。 病例选择 1：慢性结肠炎：长期腹痛、腹泻、粘液便、里急后重。粪培养阴性；内镜检查结肠粘膜充血、水肿、粘膜颗粒样不平，但无典型溃疡改变。补充粪常规检查 2：溃疡性结肠炎：症状为腹痛、腹泻、脓血便、里急后重、粪培养阴性，内镜检查符合溃疡性结肠炎改变者，活检查证实有糜烂、溃疡、隐窝脓肿、腺上皮变性、增生和杯状细胞减少。 3：IBS:腹痛、腹泻、饭后排便，排便后缓解、腹部胀气，粪培养阴性，内镜下仅有轻度充血或肠粘膜正常者。补充粪常规检查 病例选择 5：慢性