IEC62366可用性工程在医疗器械中的应用.ppt

1 迈瑞生物医疗电子股份公司 IEC 62366 可用性工程在医疗器械中的应用产品安全部 可用性如何定义？ 用户界面特征，反应有效性、效率、方便用户学习和用户满意度。 通俗的讲：就是用户能否用产品完成他的任务，效率如何，主观感受怎样。可用性实际上是从用户角度所看到的产品质量，也是产品竞争力的核心。 术语 用户 使用，如操作、处理医疗设备的人。 病人、临床医生、技术员、工程师、销售人员、市场人员、清洁人员、护理人员、安装人员。。。 用户界面 用户和医疗设备交互的手段。 交互 治疗、监护、诊断、处置、清洗、维护、搬运、安装。。。 用户界面 常见用户界面： －手动操作； －把手； －标贴和随机文件、培训材料； －灯光； －视频播放器； －按键； －触摸屏； －视听信息信号； －报警信号； －振动信号； －语音，如声音识别，语音合成； －键盘和鼠标； －触觉控制器 用户界面举例：超声产品-M7 主机 体积、重量、显示器（显示器锁扣结构）、显示界面、控制面板（标示、功能、指示灯、轨迹球、按键、旋钮）、探头插口、探头锁紧装置、I/O口。。。 台车 高度、体积、显示器、挂线钩、探头杯套、ECG或黑白打印机放置室、脚轮、显示器支撑臂、数据扩展模块、视频扩展模块、主机与探头连接插座、探头扩展模块、适配器、电源模块。。。 拉杆箱