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3.2 临床症状分析及方解 22
3.3 补阳还五汤的药理作用 22
4 本课题的辅助检查各项指标评价 23
4.1 病理类型对各项指标的影响 23
4.2 疾病自身特点对各项指标的影响 23
4.3 药物对各项指标的影响 23
4.4 本课题对各项指标的处理 24
5 本课题的研究结果 24
结 语 25
参考文献 26
综 述 28
附 录 46
致 谢 47
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引 言
膜性肾病(membranons nephropathy,MN)是成人肾病综合征中最常见的病理类 型之一,约占成人肾病综合征的三分之一[1]。其典型的病理改变是肾小球上皮细胞下 免疫复合物的弥漫沉积及肾小球基底膜弥漫性增厚。约 20%-25% 的膜性肾病由继发 因素引起[2],如:感染、自身免疫性疾病、药物、恶性肿瘤以及肾移植新生肾炎等, 积极治疗原发疾病或去除致病因素可使症状缓解甚或消失;大部分膜性肾病发病原因 不明,称为原发性或特发性膜性肾病(IMN)。
IMN 的发病机制目前尚不十分明确,总的来说与体液免疫、炎性介质及遗传因 素有关[3]。临床上 IMN 患者可表现为肾病综合征、镜下血尿、高血压或者肾功能损 害,症状往往比较隐匿,病情常迁延,进展缓慢。约 30%的患者可以自发缓解,而约 1/3 左右的患者可进展至终末期肾功能衰竭(ESRD)[4]。本病由于病程迁延、病情易 于反复、预后差别较大,存在肾功能逐渐恶化和自发缓解两种倾向,且药物治疗时间 长、敏感度不一、副作用多,加之发病机制不十分清楚,缺乏病因性治疗方法,对特 发性膜性肾病的治疗一直存在很大争议,至今尚无公认的最佳治疗方案[2]。因此,寻 求一种更加安全、更为有效、更易接受的新方案已经成为国内外肾病学者亟待解决的 共同课题。
膜性肾病在中医命名方面尚无特定病名与之相对应,临床上以水肿、大量蛋白尿 为主要表现,当属中医“水肿”、“尿浊”、“虚劳”范畴。本病多因禀赋不足、七 情内伤损伤人体正气,湿热等外邪乘虚侵袭,内外合邪,致机体水液气化障碍而致病, 临床表现为本虚标实的病机特点。脾肾两虚为主 ,或以气为主 ,或为阳气虚弱 ,其病 理关键在于本虚标实 ,病理特点以虚(脾肾阳气亏虚)、壅(水湿、瘀血内停)、漏(大 量蛋白尿 )为主[4]。近年来有大量的临床及动物试验研究资料表明,中医药治疗特发 性膜性肾病有确切疗效,运用中医辨证治疗不仅能改善其临床症状、体征,还可以显 著改善实验室指标。在国内肾病学界基本达成了“中西医结合是治疗膜性肾病一种较 为满意的治疗方法”的共识[5]。
补阳还五汤是王清任所创的益气活血名方,方中重用黄芪补气,稍加当归、赤芍、 川芎、地龙、桃仁、红花六味活血化瘀药,其意不在活血,而在于借其活血之力通络, 如此则气足络通而血自行,对于各种气虚血瘀证均有较好疗效。本课题的目的为,观
察在基础治疗上,加用补阳还五汤为主方随症加减,治疗特发性膜性肾病之气虚血瘀
型的临床疗效,从多个方面调节患者的免疫水平、凝血状态,故而可以有效地改善各 项生化检验指标,取得较好的临床疗效,借此探讨中西医结合治疗膜性肾病的优势和 可行性,为进一步改善配方及推广打下基础。
临床研究
1 研究对象
本课题所有病例来源于山东中医药大学附属医院2008年8月至2010年01月肾内科 住院、门诊病人,山东省立医院、齐鲁医院及千佛山医院2009年3月至2010年01月肾 内科部分住院、门诊病人,符合筛选标准病例共60例,其中男性34例,女性26例。
2 研究方法
2.1 中医诊断标准 参照中华人民共和国国家标准—《中医临床诊疗术语证候部分》部分章节内容[6]、
《中药新药临床研究指导原则》[7]、《中医诊断学》以及《中医内科学》教材第6版 相关内容(中国中医药出版社),结合特发性膜性肾病的临床表现制定本课题气虚血 瘀证的症状体征量化评分标准 [8]。
参考标准
(1) 气短乏力,神疲懒言,自汗,舌淡,脉虚。
(2) 腰膝酸痛,局部出现青紫肿块、疼痛拒按,或腹内癥块、刺痛不移、拒按, 或出血紫暗成块、舌紫或有斑点,脉弦涩等。
判定规则
(1)身倦乏力; (2)颜面或肢体浮肿; (3)面色淡白或晦滞; (4)腰痛固定或成刺痛; (5)脘腹刺痛据按; (6)舌淡暗或有紫斑; (7)脉虚或弦涩。
具备(1)及(2)-(7)任何一项可诊断。
2.1.3 症状体征量化标准
参照中华人民共和国卫生部 2002 年制定颁布的《中药新药临床研究指导原则(试 行)》进行治疗前后量化评分,具体评分标准如下:
(1) 主要症状和体征:
① 身倦乏力
正常 0 分:无身倦乏力 ;
轻度 2 分:偶感乏力,程度轻微,不耐劳力,可坚持轻体力日常活动;
中度
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