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抗菌药物的分级管理制度与 应用指导原则 玛纳斯中医院 张建莉 前言 世界卫生组织推荐的抗生素医院使用率为30％，我国卫生部要求抗生素的使用应控制在50％以内。资料显示，近5年在我国医院中抗生素的使用率均保持在67％～82％之间，一说为56%.抗生素类药物的费用占全部药费的40％左右。近5年，在我国使用抗生素的人群中，有1/3以上根本不需要用抗生素。 背景资料 据国家药监局统计，全国每年上报的三四万例药品不良反应病例中，至少有一半是抗生素引起的。 抗生素也称抗菌素，主要用于消除由于细菌感染引起的疾病。抗生素使用后，没有被杀死的细菌会很快重新代谢，成为耐药菌。而当致病菌产生耐药性后药品就需要升级。 据统计， 我国目前已经成为世界上不合理使用抗菌药物较严重的国家之一，使用量和销售量列在前15位的药品中，有10种是抗菌药物。 我国住院患者的抗菌药物使用率高达80%，其中使用广谱抗菌药物和联合使用的占到58%，远远高于30%的国际平均水平,欧美发达国家抗菌药物使用量大约占所有药品的10%左右。 调查显示，我国每年有20万人死于药品不良反应，其中40%死于抗菌药物滥用。 抗菌药物使用中出现的问题 1、抗菌药物的耐药性 随着大量抗菌药物的临床使用，抗菌药物耐药性问题就像滚雪球一样严重影响临床医疗和病人安全。如：2006年9月5日，WHO称，一种新出现的极度耐药的结核分枝杆菌（XDR-TB)在南非Kwazulu-Natal地区造成53例居民感染，其中52人死亡。 2、抗菌药物的毒副作用 一些药物具有耳毒性或肾毒性、肝毒性；一些药物会造成造血系统的影响；还有一些药物可能影响儿童骨骼、牙齿的生长发育。妊娠期和哺乳期抗菌药物使用，有可能对胎儿和婴儿产生不良影响。 3、抗菌药物造成的菌群失调、二重感染和院内感染 长期使用广谱抗生素和联合使用抗生素可能造成人体正常菌群的失调，引发二重感染或霉菌感染，也是造成院内感染的主要原因之一。 4、抗菌药物引起人体的变态反应 如青霉素、链霉素、磺胺等可引起人体的变态反应，如处理不当，会危及患者的生命。 5、抗菌药物资源有限，研发费用昂贵 抗菌药物在大体分类上（包括抗真菌药）一般分为十三类左右。近年来，虽然各国抗菌药物研发力度都很大，但是仍然没有摆脱目前的分类范围。一个可以在临床上市使用的抗菌新药的研发费用在10亿美元以上，周期10年，而一代耐药菌的产生只要两年。抗菌药物的研制速度远低于耐药细菌的发展速度。 抗菌药物目前应用中存在的主要问题 1、经验性或臆断性用药太多，投药前送检相关标本做微生物学检查过少（采标本做细菌培养的不到有抗菌药的1／10）。 2、适应证过宽或失控（如误用做退热药、病人点名要药等），且无适应证的目的不明确的所谓预防性用药不少。 3、药种选择失当，选用广谱抗生素偏多而依据很不充分。此外，耐药率已高的抗菌药物未及时停止使用或限制使用。 4、用药方法不当，如联用药种类过多或不合理，更换频繁，剂量偏小或偏大，疗程过长或过短等。 5、未充分运用药物代谢动力学与药效学知识，指导合理用药，研究个体化给药方案尚不普遍，血药浓度监测尚待推广。 6、未重视不良反应对病人及其疾病的影响。加之销售无序，自持“久病成良医”的人随意用药，助长了抗菌药物的滥用。 抗菌药物合理应用的目的 抗菌药物是临床用范围广，品种繁多的一大类药物，抗菌药物的合理应用体现在选择的药物品种、剂量、用药时间、给药途径、疗程是否与患者的感染状况及其生理、病理状态相适宜，目的是有效控制感染，同时防止人体内菌群失调，减少患者药物不良反应与细菌耐药性产生。 根据 卫生部、国家医药管理局2004年285号文件关于施行《抗菌药物临床应用指导原则》的通知精神。 目的： 为促进抗菌药物合理使用，保证临床用药安全、有效、经济，规范医务人员的用药行为。 第一章 临床抗菌药物合理应用 的基本原则 一 、 抗菌药物是指对细菌具有抑制或杀灭作用的药物。主要供全身应用（个别也可局部应用）的各种抗生素以及喹诺酮类、磺胺类、硝基咪唑类、硝基呋喃类等化学合成药。主要用于细菌、真菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体及部分原虫等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依据的，原则上不使用抗菌药物。 二 、 在使用抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有关标本，及时送病原学检查及药敏试验，以期获得用药的科学依据。未获结果前或病情不允许耽误（严重感染、病情急迫）的情况下，可根据临床诊断推断最可能的病原菌，进行经验治疗。一旦获得感染病原培养结果，则应根据该病原菌的固有耐药性与获得性耐药特点以及药敏试验结果、临床已用药效果等调整用药方案，进行目标治疗，选用合适的抗菌药物。 三 、感染性疾病的经验治疗直接关系到患者的治