qtzrd0001s2014济南天增润德科技发展有限公司保健食品含康牌辅酶q10软胶囊.docVIP

Q/XT0001S—2010 Q/SOM ××××—×××× PAGE 2 PAGE 1 PAGE 1 Q/TZRD 济南天增润德科技发展有限公司企业标准 Q/TZRD 0001S-2014 保健食品 含康牌辅酶Q10软胶囊 2014-01-26发布 济南天增润德科技发展有限公司 发布 Q/TZRD 0001S-2014 Q/TZRD 0001S-2014 I PAGE III 前 言 根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。 本标准严格按照GB/T 1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准由济南天增润德科技发展有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：赵铁锁、丁文庆、杨界军。 本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。 委托单位：名称：济南天增润德科技发展有限公司。 地址：济南市高新区世纪大道15612号理想嘉园1号楼2004室。 生产单位：名称：威海紫光生物科技发展有限公司。 地址：威海齐鲁大道68号。 PAGE 4 PAGE 5 Q/TZRD 0001S-2014 含康牌辅酶Q10软胶囊 1 范围 本标准规定了保健食品含康牌辅酶Q10软胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于辅酶Q10、亚麻籽油、蜂蜡、明胶、纯化水、甘油、氧化铁黑为主要原辅料，经混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力功能的保健食品含康牌辅酶Q10软胶囊。本产品标志性成分为辅酶Q10。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB 4789.5 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.11 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定 GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.22 食品中黄曲霉毒素B1的测定 GB/T 5009.37 食品植物油卫生标准的分析方法 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB/T 8235 亚麻籽油 GB 16740 保健（功能）食品通用标准 GB 17405 保健食品良好生产规范 HYPERLINK /standard/sort/9/7114.html \t _blank JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 SB/T 10190 蜂蜡 YBB 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 《保健食品标识规定》 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》 3 技术要求 3.1 原辅料 3.1.1 辅酶Q10 应符合《中华人民共和国药典》的规定。 3.1.2 亚麻籽油 应符合GB/T 8235的规定。 3.1.3 应符合SB/T 10190的规定。 3.1.4 明胶、纯化水、甘油、 应符合《中华人民共和国药典》的规定。 3.1.5 应符合GB 5749的规定。 3.2 生产工艺 原料→混合→均质→压丸→干燥→包装→检验→入库。 3.3 感官指标 应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 色 泽 囊皮呈黑色，内容物呈黄色 滋味、气味 具本品固有的滋味和气味，无异味 性 状 软胶囊，完整光滑，无破裂、无粘连；内容物为油性混悬液 杂 质 无肉眼可见外来杂质 3.4 保健功能 增强免疫力。 3.5 标志性成分指标 应符合表2的规定。 表2 标志性成分指标 项