易瑞沙一线治疗突变患者.pptVIP

IPASS研究结果得到了其它临床研究的印证，2009年柳叶刀杂志和2010年新英格兰医学杂志分别全文发表了比较易瑞沙与标准含铂化疗一线治疗EGFR敏感基因突变患者的前瞻性多中心随机III期研究：NEJGSG002研究与WJTOG3405研究，这两项研究的设计相似，都是前瞻性地入组了EGFR基因突变的IIIB/IV期非小细胞肺癌患者，化疗方案分别为卡铂紫杉醇和顺铂多西他赛主要研究终点都是PFS。两项研究的基线特征都均衡可比，男性约30%-40%，吸烟者约30%-40%，绝大多数为腺癌。 两项研究均证实，易瑞沙较化疗显著提高客观缓解率。 结果显示，易瑞沙的PFS都明显长于化疗，中位PFS分别为10.8个月和9.2个月。 与此同时，易瑞沙治疗EGFR基因敏感突变患者能够快速改善患者的肺癌相关症状。在IPASS研究EGFR基因敏感突变亚组中，易瑞沙组中位症状改善时间仅需8天，同时易瑞沙组的肺癌相关症状改善率达到75.6%，显著高于卡铂/紫杉醇组的53.9%，提高幅度达到40% ，达到统计学显著水平。 这一结果也得到NEJ002研究的验证，在今年报告的数据中，我们看到无论躯体功能恶化、生存状态恶化、日常功能恶化或是社会功能恶化的患者，卡铂紫杉醇组都要明显多于易瑞沙组。 并且，易瑞沙对于延长EGFR基因突变患者的总生存期也是有意义的。 在这张图上，我们看到，对于未经选择的患者， ECOG159