APQP-产品质量先期策划及控制计划--PPT.ppt

Improved performance begins with knowledgeable people... World Class Quality Pty Ltd 产品和过程确认 生产确认试验 生产确认试验是指用于确认生产过程满足所有顾客要求，尤其是工程要求的工程试验。 产品和过程确认 包装评价 对包装进行确认是生产和过程确认的一个必要步骤，目的是确保产品得到保护，直至到达交付点。 此外，横向职能小组的代表还应确保所采用的包装类型有助于最终用户以安全和高效的方式搬运该产品。 产品和过程确认 生产控制计划 生产控制计划描述了控制整个过程的各系统。生产控制计划是一种动态文件，它必须反映当前的生产流程。对过程、检验活动等的任何增加或删减都必须在控制计划中加以体现。 产品和过程确认 质量策划签署认可 通常，一旦控制计划准确地反映了整个过程、过程说明书符合要求、失效模式及后果分析已经完成、以及测量系统研究也已结束，则由横向职能小组对质量策划进行签署。 用于进行签署认可的最常用方式被称之为“产品质量策划总结和认可报告”。 4.0 产品和过程确认 概念 提出／批准 项目批准 样件 试生产 投产 计划和确定 项目 产品设计 和开发 验证 产品和过程 确认 过程设计 和开发 验证 反馈、评定 和纠正措施 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈，评定和纠正措施 练习 4 利用附录2提供的细节为 “产品和过程确认” 制定一份检查清单 第五阶段 反馈、评定和纠正措施 5.0 反馈、评定和纠正措施 概念 提出／批准 项目批准 样件 试生产 投产 生产 策划 反馈、评定和纠正措施 计划和确定 项目 产品设计 和开发 验证 产品和过程 确认 过程设计 和开发 验证 反馈、评定 和纠正措施 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈、评定和纠正措施 以第四阶段的输出为基础，更具体地说便是： 试生产 测量系统分析 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 包装评价 顾客意见 反馈、评定和纠正措施 对结果（反馈）进行评定并采取纠正措施的目的 在于： 持续改进 QS 9000 反馈、评定和纠正措施 除此之外，以下三个方面需要进行持续的评定： 1. 变差 应使用控制图或其它统计技术识别过程变差。必须对这一点进行评定，并在需要时采取纠正措施。 反馈、评定和纠正措施 2. 顾客满意 供方必须与顾客协力，对最终产品在其使用环境中的性能进行持续的评定。此项工作可以通过产品审核、保修分析、顾客投诉、基准细节等方式进行。 必须对这一情况进行评定，并在需要时采取纠正措施。 反馈、评定和纠正措施 3. 交付和服务 交付和服务是质量的一个组成部分。供方的交付能力必须以达到100％的按时交付为目标。供方必须对其交付能力和服务进行评定，并在需要时采取纠正措施。 5.0 反馈、评定和纠正措施 概念 提出／批准 项目批准 样件 试生产t 投产 生产 策划 反馈、评定和纠正措施 计划和确定 项目 生产设计 和开发 验证 生产和过程 确认 过程设计 和开发 验证 反馈、评定 和纠正措施 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 练习 5 利用附录2提供的细节为 “反馈、评定和纠正措施” 制定一份检查清单 附录 1 设计要求的定义 几何尺寸和公差（GDT） GDT涉及到通过选择基准和几何公差以及建立尺寸关系来确认零件将符合规定的要求。 由美国国家标准协会发行的Y14.5M文件-“标注尺寸和公差”规定了应该遵循的指导方针。 质量功能调配 (QFD) 质量功能调配（QFD）是一种用于识别顾客要求并列出其优先次序的有条理的和有系统的方法。QFD 用于在重视顾客呼声的同时，推动产品的改进。 可制造性设计／可装配性设计 (DFM/DFA) 一个同时实施的工程过程，目的是在设计、生产和装配职能之间找到最佳关系。 价值工程 (VE) 这是对经过验证的各种技术的系统应用，这些技术用于确定某项产品或服务的功能，并以最低的总成本提供必要的功能可靠性。这种方法有时也叫价值分析（VA）。 试验设计 (DOE) 这是一种有条理的和有系统的方法，用于确定某项因素的哪些层面会影响某个产品或过程特性。进行试验设计（DOE）的常用方法有：Taguchi法、全部因素和部分因素法、反应面方法、以及Shainin 法。 失效模式和反果分析设计和过程 这是由横向职能小组对产品或过程进行的详细研究，旨在确定潜在的外部和内部因素会如何影响某项设计或过程。一旦确定潜在问题，应制定预防措施来控制所有此类问题。 有限元分析 (FEA) 这是一种将产品分解成有限个元素，然后以数学方法确定其