AS9100航空航天质量体系标准-培训课件-08.ppt

6.4? 工作环境? 组织必须确定和管理为实现产品要求的符合性所需的工作环境。 注：可能会影响产品的符合性的因素包括温度、湿度、照明、清洁 度、防静电等。 第六章 资源管理 工作环境指工作时所处的一组条件，包括物理的（如温度）、社会的（如表彰制度）、心理的（如人体行为学）和环境（如空气成分）的因素; 应确定和管理工作环境，它是实现产品（服务）符合性的支持条件 要分析对产品质量有重要影响的环境因素，制定控制方法，按不同行业有不同要求。 提示/解释页 7.???? 产品实现 第七章产品实现过程是产品的形成过程，也是直接影响产品质量的过程。它包括策划、设计、采购、生产和服务提供以及监视和测量装置等过程。标准的第七章对产品实现过程作出了要求，以确保生产满足顾客的要求的产品，增强顾客满意。 提示/解释页 第七章.产品实现 7.1 产品实现的策划 组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a)??? 产品的质量目标和要求； b)??? 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c)? 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接 收准则； d)??? 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。 e)???识别支持产品运行和维护所需的资源； 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。 产品实现的策划是从识别并确定顾客需求开始，涉及产品的设计、采购、生产、交付及后续服务直至顾客满意的全过程； 产品实现的策划是保证产品达到质量要求的重要控制手段； 产品实现的策划是质量策划的一部分，应与质量管理体系的其它过程的要求协调一致； 质量计划是通常的一种策划输出的形式，它是对特定产品、项目或合同规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源的一种文件； 提示/解释页 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 产品要求的确定 组织必须确定： a）顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求； b）顾客未做规定，但预期或规定用途所必要的要求； c）与产品有关的法律和法规要求； d) 组织所确定的任何附加要求。 第七章.产品实现 与产品有关的要求包括： 对产品固有质量特性的要求 对产品的交付要求交付后的要求（即售后服务） 识别顾客要求的过程或渠道，可以是投标、报价、合同洽谈等活动；也可以是市场调查、竞争对手分析、水平对比等 提示/解释页 7.2.2 产品要求的评审 组织必须对与产品有关的要求进行评审，评审必须在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如：在投标、接受合同或订单、接受变更的合同或订单之前），并必须确保： a）产品要求得到规定； b）与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决； c）组织有能力满足规定要求。 d) 风险（如新技术、短交付期）得到评估 评审的记录及评审所引起的措施的记录必须予以保持（见4.2.4） 若顾客提供的要求没有形成文件，顾客要求在接受前得到确认。 产品要求发生变更时，组织必须确保相关文件得到修改。组织必须确保相关人员知道已变更的要求。 注：在某些情况下，如网上销售，对每一分订单进行正式评审是不现实的，可以用包含相关的产品信息，如目录、广告材料来取代这种评审。 第七章.产品实现 7.2.3? 顾客沟通 组织必须针对以下方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： a）产品信息： b）问询、合同或订单的处理，包括对其的修改； c）顾客反馈，包括顾客投诉。 第七章.产品实现 与顾客有效沟通是了解顾客要求的前提。确定与顾客沟通所需进行的活动，即在合同签订前，签订中及签订后的所有阶段，拥有一套易于与顾客沟通的体系。 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 组织必须对产品的设计和开发进行策划和控制。 设计和开发的策划必须确定： a）设计和开发过程的阶段； —注意组织方式，任务的次序、需遵循的步骤、重要的阶段以及技术状 态控制的方法等方面。 b）适合每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c）设计和开发活动的职责和权限。 适当时，依据复杂程度，组织应考虑下列活动： —将设计工作分解为若干个重要单元； —对于每个单元，分析其设计和开发任务和所必需的资源。这种分析应考虑确定负责的人员、设计内容、输入的数据，策划的约 束因素和实施条件。对每