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文件、记录 控制程序;文件：信息及其承载媒体。其媒体可以是纸张、磁盘、光盘、照片、样件、电子媒体或他们的组合。 记录：记录管理活动所取得结果或提供所完成活动的证据的文件。空白表单是规定性的文件，填写了内容的表单则为记录。;权责：;内部文件的创建、更新与废止权责;文件分类与分级;外来文件： （1）适用的法律、法规； （2）适用的国家标准、国际标准、行业标准等； （3）客户或供应商提供的与产品或设备有关的标准、说明书、技术数据、图纸等文件资料； （4）其它与质量管理体系有关的外来文件。 编号规则： 1、统一编号原则：公司内文件按规定，实施统一编号管理。 2、文件代码由文件编号及版次号组成。 ;文件代码;部门代码;一级文件：一级文件代码-流水号。 M-□□ 流水号（由01开始编起） 一级文件代码（M） 二级文件：二级文件代码-流水号。 P-□□ 流水号（由01开始编起） 二级文件代码（P）;编号说明：;编号说明：;练习：请说出下列编号代指的文件级别类型和部门。;质量记录主要包括：产品质量记录和质量体系运行的记录 1） 产品质量记录主要包括：进料检验记录、品质异常记录、样品检验记录、出厂检验记录；首件检验记录、生产过程检验、不合格品评审处理记录；检验的数据统计分析记录。 2） 质量体系运行记录主要包括：内部质量审核、管理评审记录；与顾客沟通过程中有关的记录；供方评价选择、采购过程有关的记录；纠正和预防措施记录；培训、基础设施有关的记录；检验、测量和试验设备的检定和校准记录；生产服务运作有关的记录。;版次说明;记录的填写;文件创建、更新及废止流程图;文件的制订：相关部门需提出文件的制订，按要求编号和对文件格式进行制订。制定完成的文件经讨论后，按要求报相关权责人员批准，再交由文管中心存档，统一发布。 表单的制订：相关部门需提出文件的制订，确定编号及版本/修次后，于格式背面签名并注明保存年限，依审批权限进行，批准后交文管中心作统一管制(表单复印不受管制) 一、二、三级文件如需修改则先确定编号及版本/修次号，修改、废止和补发均须由相关单位人员以《文件更新/废止/补发申请表》提出并说明原因与内容，按权责进行审批，交文管中心进行废止。 四级文件的修订按表单制定执行，废止时由相关部门填写《文件更新/废止/补发申请表》提出并说明原因与内容，依审批权限进行核准，交文管中心进行废止；若需补发由相关单位人员向文管中心用RTX提出申请，文管中心进行补发。 审批后的《文件更新/废止/补发申请表》和修改审批后的文件及电子档须提交到文管中心管理备案。 文件废止后该文件的编号不得重复使用，由文管中心列管。 ;文件分发、回收、销毁;文件创建/更新经核准后，文管中心应依文件之类型，登录于《文件管制总览表》，各种表单登录于《表单总览表》。纸质文件为正式流通文件，电子文件由文管员设密加水印专管，不得用于内部发行。 文管中心依相关单位需求复印所需份数，并于每页文件的右上角加盖红色“受控”文件发行章。文件分发至各部门时，由接收部门人员于《文件分发、回收/销毁记录表》签收，并及时更新《文件一览表》。 需对外（如供应商、客户、认证单位等）发放文件时，由文管中心复印需求份数，加盖红色“参考用”印章。 若文件为修订、废止时，原稿由文管中心作为知识经验单独列管，并加盖蓝色“作废存查”印章以利识别。文管中心回收旧版文件，确保其数量及完整性，同时对回收的旧文件进行销毁，记录于《文件分发、回收/销毁记录表》。对外发行的文件如：供应商、客户、认证单位等则可不予回收。;判断以下对错：;文件格式和媒介;文件的日常管理;记录的保存;记录的销毁;谢谢！