预防接种异常反应及安全接种知识.pptVIP

疑似预防接种异常反应 安全接种及其相关知识 内容提要 免疫预防安全 有关的基本概念 疑似预防接种异常反应（AEFI）的分类 预防接种不良事件发生的原因与机理 常见的预防接种不良事件及其处置 预防接种异常反应调查诊断 免疫预防安全 预防接种的社会价值 接种疫苗的效益和风险是动态平衡 接种疫苗是预防针对疾病最为有效、最为经济的措施，但是没有一种疫苗是绝对安全和有效的。 随着一种疫苗有效接种率的提高，疫苗针对疾病发病率的下降，接种疫苗后的不良事件引起人们的高度关注，两者为负相关。 疫苗接种的效益不可能持续保持在最高，当接种率达到一定的高度，针对疾病发病率下降到一定程度时，疫苗接种的效益便会下降，风险便显现出来。 接种疫苗、疾病与AEFI之间的关系 国外AEFI事件 国外的“疫苗风波” 麻腮风疫苗与自闭症(Autism) 乙肝疫苗与多发性硬化(Multiple Sclerosis, MS) 轮状病毒疫苗与肠套叠(Intussusception) 我国AEFI事件 近些年我国的”疫苗风波” 安徽甲肝疫苗群体心因性反应事件 内蒙麻腮风疫苗“过期”事件 甘肃乙脑疫苗“群体性病毒性脑炎”事件 山西“高温疫苗”事件 上海、重庆乙肝疫苗“死亡”事件 VAPP到京上访事件 聊城接种Hib疫苗死亡事件 康泰乙肝疫苗事件 乙肝疫苗接种率下降30%！ 历史的教训 有关的基本概念 疫苗接种不良反应概念(2) 我国经典的定义 指受种者在接种疫苗后，在机体产生有益的免疫反应的同时或之后，发生的与免疫接种有关的对机体有损害的反应，也称为疫苗接种副反应。 尽管现今所有疫苗是安全的，但尚没有一种疫苗无任何副作用的，故在预防接种实施过程中，AEFI始终受到关注。 疫苗接种不良反应概念(3) 疫苗不良反应包括接种疫苗后的一般反应和异常反应两种。 《条例》中一般反应的定义：是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。 一般反应的特点： 反应程度局限在一定限度内，除个别人因机体差异反应略重外，多属轻微； 反应过程是一过性的而不是持久性的； 反应不会引起不可恢复的组织器官损害，或功能上的障碍(但卡介苗局部瘢痕除外)； 无后遗症。 《条例》中异常反应的定义：使用合格预防性生物制品在实施规范接种后所发生的概率极低的，对受种者机体组织器官、功能等造成损害的，与事件相关的各方均无过错的药品不良反应。 疫苗接种不良反应概念(4) 《条例》对异常反应定义的解释：属于药品不良反应范畴 必须使用合格疫苗 正式批准注册 通过批质量检验, 获得《生物制品批签发合格证》 正规的流通渠道 在有效期内使用 疫苗冷藏储运符合要求 必须实施规范性操作 接种单位和工作人员经过资质认证 正确选择接种对象 接种操作符合规范 实施安全注射 对受种者机体组织器官、功能等造成损害 与事件相关的各方均无责任。 预防接种疑似异常反应的分类 AEFI按发生原因分类 AEFI的分类 ——疫苗反应 定义：预防接种副反应可因疫苗固有性质引起，在正确接种时诱发。 分为： 常见的轻微的反应 疫苗刺激免疫系统 疫苗固有性质 告知其家长并建议如何处理 罕见的严重的反应 过敏反应 (严重的变态反应) 疫苗特有的反应 AEFI的分类 ——接种程序错误 定义：由疫苗储运、准备或接种实施过程中失误导致。 可由下列差错引起： 不安全注射 疫苗准备不当 接种部位不当 疫苗运输/储存不当 忽略禁忌症 AEFI的分类 ——偶合症 定义：因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病。 特点： 偶然的时间或部位相关，可被误认为因接种所致 大规模群体性预防接种活动中不可避免 接种对象多为婴幼儿，感染和其它疾病常见 偶合症可以预测，期望值取决于社区人群规模、发病率和死亡率。 比较偶合症的期望值和实际数值时，统计学分析可能表明两者的差异并非偶合结果。 如果在同一时间相同年龄组中，未接种可疑疫苗的其他人也发生相同或类似病症，则可能是偶合症 AEFI的分类 ——心因性反应 定义：可因受种者对注射的恐惧和而非疫苗引起的生理或心理反应。 特点： 任何类型的注射都可引起个体和群体反应，反应与疫苗成分无关 晕厥常见，但通常仅发生于5岁以上儿童，无需特殊处理，使患者处于卧位 可采用缩短等待时间、保持舒适室温、准备疫苗时避开受种者视线等措施，减轻等待接种者的紧张情绪，减少晕厥的发生 预防接种的一般反应 概念：指在免疫接种后发生的，