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疗效判定标准 西医疗效评定标准 参照王海燕等“原发性肾 小球疾病分型与治疗诊断 标准专题座谈会纪要 ”。 中医证侯疗效判定标准 参照《中药新药治疗慢性 肾炎的临床研究指导原则》 。 西医疗效判定标准 3次以上测定尿蛋白阴性，24h尿蛋白定量0．2g，血白蛋白正常，临床症状消失 3次以上测定24h尿蛋白定量 1.Og，血白蛋白显著改善，临床症状基本消失； 蛋白尿减轻，3次以上测定24h尿蛋白定量 3.Og，血白蛋白、症状有改善； 临床表现与实验室检查无改善。 完全缓解 基本 缓解 无效 有效 中医证侯疗效判定标准 中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90% 症状、体征明显改善，证候积分 减少≥70% 症状、体征均有好转，证候积分 减少≥30% 症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30% 临床 痊愈 显效 无效 有效 安全性评价标准 三 级 四 级 一 级 二 级 安全，无任何不良反应； 比较安全，如有不良反应，不需做任何处理可继续给药； 有安全问题，有中等程度的不良反应，做处理后可继续给药； 因不良反应终止试验。 终止和撤除临床试验的标准 终止试验的标准 疗程未结束而出现过敏反应或严重不良反应者， 即终止临床试验； 治疗期间病人病情持续恶化或有可能发生危险事件者应停止试验； 患者试验过程中因故不愿继续进行临床试验，说 明原因，可以终止临床试验，按照剔除病例处理。 病例的剔除、撤出和脱落原则 5 纳入后发现不符合纳入标准，或未按研究方案 进行治疗的病例，予以剔除； 方案实施过程中患者自行退出，应视为脱落； 试验过程中并发其他严重疾病或本身病情恶化 无法进行试验应终止试验； 不能遵循试验治疗，无法判定疗效者撤出； 剔除、脱落、终止试验的患者按随机号补充； 3 2 1 4 统计分析方法 采用医学统计软件SPSS16.0进行统计分析。计量资料用均数±标准差表示，采用t检验；不符合正态分布者和等级计数资料采用秩和检验；计数资料采用卡方检验。 研究结果 临床 总疗效 实验室指标 副作用观察 证侯 总疗效 中医证 候积分 研 究 结 果 研究结果 (1) 两组综合疗效比较 总有效率治疗组65.2%，对照组53.8%，经秩和检验，治疗组明显优于对照组（P0.05）有统计学意义。 16 12 8 4 完全缓解 显著缓解 部分缓解 无效 治疗组 对照组 0 0 10 4 5 10 8 12 两组中医证侯疗效比较 总有效率治疗组78.2%，对照组57.7%，经秩和检验，治疗组明显优于对照组（P0.05）有统计学意义。 完全缓解 显著缓解 部分缓解 无效 对照组 1 0 9 3 8 12 6 11 治疗组 治疗组 16 12 8 4 两组治疗前后证侯积分比较(X±S) *表示两组组内比较有显著统计学差异P0.05；☆表示两组组间比较有显著统计学差异P0.05。 治疗后两组症状与体征较治疗前均有明显改善，经秩和检验，均具有统计学意义P0.05，且治疗组明显优于对照组P0.05。 两组治疗前后尿蛋白、ALB组间比较(X±S) *表明各组治疗前后有显著统计学差异（P0.05）☆表明治疗后两组间比较有显著统计学差异（P0.05）。 治疗后两组尿蛋白、ALB经秩和检验均较疗前有改善，均有统计学差异（P0.05），且治疗组结果优于对照组（P0.05），有统计学意义。 两组治疗前后肝肾功，血脂，凝血功能比较(X±S) *表明各组治疗前后有显著统计学差异（P0.05）☆表明治疗后两组间比较有显著统计学差异（P0.05）。 治疗后两组上述指标经秩和检验除Scr，ALT外均较疗前有改善，均有统计学意义（P0.05），且治疗组结果优于对照组（P0.05）。 两组药物不良反应比较 从上述结果可见其副作用（其中上呼吸道感染、消化道不良反应、失眠、白细胞减少）发生率治疗组为30.4%，对照组为65.3%，治疗组明显低于对照组。 * 烈火燃烧着黄龙旗。是的，我们应该记住那一段屈辱的历史，但我们更重要的责任是创造新的历史，灿烂的，辉煌的，不留遗憾的历史。 * 烈火燃烧着黄龙旗。是的，我们应该记住那一段屈辱的历史，但我们更重要的责任是创造新的历史，灿烂的，辉煌的，不留遗憾的历史。 * L/O/G/O * L/O/G/O 以益气养阴、清利活血法为主治疗复发性膜性肾病（气阴亏虚兼湿热瘀滞证）的临床观察 指导老师：欧亚龙