外科植入物金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂.pdf

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2019-05-02 发布于天津
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ICS 040.40 C35 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T XXXX.1—201X 料资外科植入物金属外科植入物等离子喷涂纯部钛涂层第1 部分：通用要求内 Implants for surgery - Plasma-sprayed unalloyed titanium coatings on metallic surgical implants - Part 1: General requirements 稿 (ISO 13179-1:2014,MOD) 见意（征求意见稿）求征 XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T XXXX.1—201X 目次前言 II 引言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 料 4 要求 2 5 试验报告 3 资参考文献 5 部内稿见意求征 I YY/T XXXX.1—201X 前言《外科植入物金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层》分为以下几个部分： ——第1部分：通用要求； ——其余部分：（预留）本部分为YY/T XXXX的第1部分。本部分使用重新起草法修改采用ISO 13179-1:2014。料请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 (SAC/TC 110)提出并归口。本标准起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心。资本标准主要起草人：