审核员培训教案 (2).ppt

审核员培训教案 培训目的 审核要求改变的原因： ANAB认可评审、22003专项评审、50430专项评审、CNAS常规认可评审 《认证机构管理办法》的出台 “全过程监管” 的全面启动 记录格式问题 记录表格的编制目的： 除满足认证认可要求外，不仅要兼顾经验丰富的审核员使用，还要便于新审核员会使用及培养 部分记录表格中列出了管理要求-格式化、提示作用 当绝大多数审核员掌握要求后，会恢复本来的记录格式 考虑、观察的两件事情： 审核报告格式化/分体系编制问题 电子记录问题 BCC、SNQA是否存在认证风险 几乎每周BCC都接到地方两局的协查函（涉及资质证书过期、更名或造假，特种设备、计量器具未检定或造假，缺乏生产、检验记录或造假、内审、管评资料不全或造假，证书上企业经营地址不准确、标准备案） 1 2007年3月，北美地区发生了大量宠物食用了宠物食品后死亡或出现肾功能衰竭现象，FDA经调查确认，是由于山东、江苏两家出口的宠物食品造成的。应FDA请求，经国家质检总局和FDA实地调查，2家企业违反国内有关法规，在部分产品达不到合同规定的蛋白含量要求时添加了三聚氰胺，并认为属于个案现象，有关部门对两家企业进行了查封。其中徐州安营生物技术开发有限公司当时为BCC HACCP认证客户，接到相关信息后，公司及时对证书作出了撤销处理 2 2008年9月爆发了三鹿奶粉三聚氰胺事件，其中QMS由方圆认证，HACCP由中奶协认证（2007年底已撤销了HACCP证书） 3 BCC QMS获证客户山西焦煤集团有限责任公司屯兰矿，2009年2月22日二采区南四盘区12403 工作面1号联络巷，发生重大瓦斯爆炸安全事故，死亡78人，伤113人。事故发生后，公司立即暂停了其质量管理体系认证资格。 4 BCC QMS获证客户深圳市中泰米业有限公司（含深圳市中泰粮油进出口有限公司）认证范围：泰香米，包装上超范围宣传“正宗泰国优质香米”，2011年“3.15”遭到CCTV 2套节目曝光。 5 锦湖轮胎事件：5月16日，王斌、王兴两位律师正式向国家认监委递交了两份投诉书，一份是《关于锦湖轮胎严重违反3C认证的投诉书》，投诉锦湖轮胎违反3C认证相关规定违规生产，严重侵犯消费者权益，危害公共安全和公共利益；另一份是《关于中国质量认证中心、北京中化联合认证有限公司在对锦湖轮胎进行3C认证时及监督检查存在严重过错的投诉书》，指责两认证机构在对锦湖轮胎进行3C认证过程中以及在认证后的监管过程中存在重大过错，致使锦湖轮胎严重违规生产，属渎职行为。国家认监委已正式受理了两位律师的投诉，已准备就此事展开调查，调查结果会在受理日起60日内出台并公布。下一步CQC、中化联合可能面临法律起诉。 6 认证机构的责任：2011年7月底，深圳全面修订了《深圳经济特区产品质量管理条例》，明确了“谁发证、谁担责”，提出认证机构的责任在发证后依然存在，要求其需对获证组织、产品的有效性开展定期的监督检查、工厂审核，如不能持续符合要求的，应暂停其使用直至撤销认证证书，并予以公布。否则，需对消费者造成的损失，与生产者、销售者一同承担连带责任。此外，按照修订草案的规定，今后深圳的产品质量，除生产、销售者之外，产品标识印制者、市场开办企业、宾馆等服务业经营者和产品储存保管运输服务业经营者等均要为其负责，以实现产品质量可追溯管理。 课程设置 1.法规要求 认证机构管理办法 共六章、62条款 第一章 总则 6条 明确制定依据、认证机构的定义、监督管理的范围权限、认证活动遵循的原则、保密义务 第二章 设立与审批 12条 明确认证机构及其子/分公司、办事机构设立的条件、应具备的能力、审批程序、变更要求 第三章 行为规范 15条 明确对认证机构及其子/分公司、办事机构行为规范及管理过程实施有效管理的要求 第四章 监督检查 11条 明确了对认证机构运行情况，实施监管的职责、权限，惩罚及处罚规定 第五章 法律责任 12条 明确了认证机构及其子、分公司、办事机构违反“办法”规定，应承担的法律责任及处罚要求。 第六章 附则 3条 明确了港澳台地区认证机构在大陆设立机构或代表处的管理方式，“办法”解释的归属权限及实施日期 第一章 总则 第一条 为加强对认证机构的监督管理，规范认证活动，提高认证有效性，根据《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、行政法规的规定，制定本办法。 根据《认证认可条列》制定； 是对《认证认可条例》的细化和相关条款的进一步明确； 法律效力属部门规章。 第三条 在中华人民共和国境内从事认证活动，以及对认证机构的监督管理，适用本办法。 适用在中国境内从事认证活动和开展对认证机构的监督活动 第四条 国家质量监督检验检疫总局统一负责认证机构的监督管理工作。 国家认证认可监督管理委员会负责认证机构的设立