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兽医实验室生物安全技术管理规范 1 适用范围 本规范规定了兽医实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求和管理。本规范为最低要求。 本规范适用于各级兽医实验室的建设、使用和管理。 2 引用标准 《中华人民共和国动物防疫法》(1997) 《中华人民共和国进出境动植物检疫法》(1992) 《中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例》(1995) 《农业转基因生物安全管理条例》(2001国务院 304号令) 《农业生物基因工程安全管理实施办法》(1996农业部7号令) 3 定义 兽医实验室(Veterinary Laboratory):一切从事兽医病原微生物、寄生虫研究与使用,以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的实验室。 兽医微生物(Veterinary Microorganisms):一切能引起动物传染病或人畜共患病的细菌、病毒和真菌等病原体。 人畜共患病(Zoonosis):可以由动物传播给人并引起人类发病的传染性疾病。 外来病(Exotic Diseases):在国外存在或流行的,但在国内尚未证实存在或已消灭的动物疫病。 3 定义 实验室生物安全防护(Biosafety Containment of Laborato-ries):实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时,为确保实验对象不对人和动物造成生物伤害,确保周围环境不受其污染,在实验室和动物实验室的设计与建造、使用个体防护装置、严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护措施。 3 定义 微生物危害评估(Hazard Assessment of Microbes):对病原微生物或寄生虫可能给人、动物和环境带来的危害所进行的评估。 3 定义 气溶胶(Aerosol):悬浮于气体介质中粒径为0.001—100μm的固体、液体微小粒子形成的胶溶状态分散体系。 通风橱(Chemical Hood):是通过管道直接排出操作化学药品时所产生的有害或挥发性气体、气溶胶和微粒的通风装置。 高效空气过滤器(HEPA,High Efficiency Particulate Air-fil-ter):在额定风量下,对粒径大于等于0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以上及气流阻力在245 Pa以下的空气过滤器。 生物安全柜(Biosafety Cabinet):处理危险性微生物时所用的箱形负压空气净化安全设备。分为Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ级。 4 实验室生物安全防护的基本原则 总则 4 实验室生物安全防护的基本原则 总则 4 实验室生物安全防护的基本原则 安全设备和个体防护 4 实验室生物安全防护的基本原则 实验室选址、设计和建造的要求 4 实验室生物安全防护的基本原则 生物安全操作规程 4 实验室生物安全防护的基本原则 危害性微生物及其毒素样品的引进、采集、包装、标识、传递和保存 4 实验室生物安全防护的基本原则 使用放射性同位素的生物安全防护要求参照《放射性同位素与射线装置放射防护条例》执行。 不同射线的穿透能力 电离辐射防护的基本手段 4 实验室生物安全防护的基本原则 污染与废弃物(废气、废液和固形物)处理 4 实验室生物安全防护的基本原则 污染与废弃物(废气、废液和固形物)处理 4 实验室生物安全防护的基本原则 管理制度 兽医实验室必须建立健全管理制度。 4 实验室生物安全防护的基本原则 微生物危害评估 5 微生物危害分级 微生物危害通常分为以下4级 5 微生物危害分级 微生物危害通常分为以下4级 5 微生物危害分级 根据对象微生物本身的致病特征确定微生物的危害等级时必须考虑下列因素 5 微生物危害分级 根据对象微生物本身的致病特征确定微生物的危害等级时必须考虑下列因素 5 微生物危害分级 除考虑特定微生物固有的致病危害外,危害评估还应包括 5 兽医实验室的分类、分级及其适用范围 分类 5 兽医实验室的分类、分级及其适用范围 分级(生物安全水平分级依据) 5 兽医实验室的分类、分级及其适用范围 分级(动物实验生物安全水平) 6 实验室生物安全的物理防护分级和组合 初级物理防护屏障 6 实验室生物安全的物理防护分级和组合 次级物理防护屏障 6 实验室生物安全的物理防护分级和组合 生物安全水平(BSL)的构成 7 各级动物安全实验室要求 一级动物安全实验室 7 各级动物安全实验室要求 一级动物安全实验室 7 各级生物安全实验室要求 一级动物安全实验室 7 各级生物安全实验室要求 一级动物安全实验室 7 各级生物安全实验室要求 四级动物安全实验室 7 各级生物安全实验室要求 四级动物安全实验室
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