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附录 常见错误示例
进口非特殊用途化妆品备案
申 请 表
产品名称:XXXXX
国家药品监督管理局制
填表说明
1.本申请表可从国家药品监督管理局网站上下载使用。网址http://
2.本表申报内容及所有申报资料均须打印。
3.本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。
4.填写此表前,请认真阅读有关法规及申报受理规定。
5.申报时应同时提交与纸质申请表数据一致的电子表格。
产品名称
中文
产品外文名称与产品原包装不一致。XXXXX
产品外文名称与产品原包装不一致。
外文
XXXXX
产品检验受理编号
与检验报告中检验受理编号不一致。JFXXXXX
与检验报告中检验受理编号不一致。
生产企业
中文
与生产企业地址中所在国家不一致。XXXXX
与生产企业地址中所在国家不一致。
外文
XXXXX
地址
XXXXX
生产国
韩国
联系电话
XXXXX
联系人
张三
在华申报责任单位
名称
XXXXX
地址
XXXXX
传真
XXXXX
邮编
XXXXX
联系电话
XXXXX
联系人
李四
保证书
本产品生产企业保证:本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,复印件和原件一致,所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据,符合《化妆品卫生规范》要求。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。
非生产企业公章,且未注明:生产企业无公章,并加盖在华申报责任单位公章。非生产企业法人亲笔签字;如果是授权签字,与授权
非生产企业公章,且未注明:生产企业无公章,并加盖在华申报责任单位公章。
非生产企业法人亲笔签字;如果是授权签字,与授权签字书中不一致。
生产企业(签章) 法定代表人(签字)
年 月 日
所附资料(请在所提供资料前的□内打“√”)
□1.进口非特殊用途化妆品卫生行政许可申请表
□2.产品中文名称命名依据
□3.产品配方
□4.产品质量安全控制要求
□5.产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中
国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含
产品标签、产品说明书)
□6.经国家药品监督管理局认定的许可检验机构
出具的查验报告及相关资料
□7.产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料
□8.已经备案的行政许可在华申报单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章
□9.化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书
□10.产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件
□11.许可检验机构封样并未启封的市售样品1件和有助于行政许可的其他资料
□12.产品技术要求
如果生产企业的原产地即实际生产国(地区)与上述生产企业不同,或存在多个国家生产的,应填写此项。
如果实际生产企业与上述生产企业不同,或存在多个实际生产企业的,请填写此项。
实际生产企业名称:XXXX
实际生产企业名称、地址应与GMP证明文件保持一致。
实际生产企业名称、地址应与GMP证明文件保持一致。
产品实际生产企业所在国:韩国
生产企业与产品实际生产
企业之间的关系: 委托生产
其它需要说明的问题:(输入字数不得超过500字)
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